Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af lænderygsmerter hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse

10. august 2015 opdateret af: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en fysioterapeutisk intervention er effektiv i behandlingen af ​​lænderygsmerter hos hæmodialysepatienter

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er en betydelig sygelighed hos kroniske hæmodialysepatienter, som påvirker omkring 1/3 af dem. Blandt de fysioterapeutiske interventioner har McKenzie-metoden (Spine 1983;8:141-4) vist sig at være en effektiv tilgang til at håndtere patienter med lændesmerter. Mere specifikt består den af ​​standardiserede gentagne fleksions- og ekstensionsøvelser af lændehvirvelsøjlen. Hidtil har der ikke været nogen randomiseret intervention, der tester effektiviteten af ​​fysioterapeutiske indgreb hos patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse. I denne undersøgelse udvalgte vi fire af deres vigtigste foreslåede øvelser (fleksion i stående, forlængelse i stående, fleksion i liggende og forlængelse i liggende stilling) til at anvende tre gange om ugen i otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kroniske lændesmerter
  • Kronisk nyresvigt
  • Hæmodialysebehandling i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Brud på rygsøjlen
  • Psykiatriske sygdomme
  • Brug af alkohol af andre stoffer
  • Planlagt levende donortransplantation
  • Klinisk ustabile patienter
  • Kroniske neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeutisk intervention
Procedure: fysioterapeutisk intervention
Tyve gentagne øvelser (30 sekunder pr. øvelse) bestående af: fleksion i stående stilling, forlængelse i stående stilling, fleksion i liggende og forlængelse i liggende stilling tre gange om ugen i otte uger
Andet: styring
Kontrolgruppen modtager transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 20 minutter ved 50-100 Hz frekvenser i samme tidsramme (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
Procedure: styring
Kontrolgruppen modtager transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 20 minutter ved 50-100 Hz frekvenser i samme tidsramme (Anesth Analg 2004;98:1552-6)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i funktionel status af lændehvirvelsøjlen målt ved Roland Morris Disability spørgeskema, bestående af 24 punkter, som rapporteres af patienten. Derudover vil lændesmerterne blive vurderet ved en visuel analog skala.
Tidsramme: otte uger
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2010

Først opslået (Skøn)

30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cep 0087/09 (Anden identifikator: Federal University of São Paulo)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysioterapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner