Behandeling van lage rugpijn bij patiënten met nierziekte in het eindstadium bij hemodialyse
10 augustus 2015 bijgewerkt door: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een fysiotherapeutische ingreep effectief is bij de behandeling van lage rugpijn bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een significante morbiditeit bij chronische hemodialysepatiënten die ongeveer 1/3 van hen treft.
Van de fysiotherapeutische interventies is de McKenzie-methode (Spine 1983; 8: 141-4) een effectieve benadering gebleken om patiënten met lage-rugpijn te behandelen.
Meer specifiek bestaat het uit gestandaardiseerde repetitieve flexie- en extensieoefeningen van de lumbale wervelkolom.
Tot nu toe is er geen gerandomiseerde interventie die de effectiviteit van fysiotherapeutische interventies bij hemodialysepatiënten met chronisch nierfalen test.
In deze studie selecteerden we vier van hun belangrijkste voorgestelde oefeningen (flexie in staande positie, extensie in staande positie, flexie in liggende positie en extensie in liggende positie) om gedurende acht weken driemaal per week toe te passen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van chronische lage rugpijn
- Chronisch nierfalen
- Hemodialysetherapie gedurende meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Fracturen van de wervelkolom
- Psychiatrische aandoeningen
- Alcohol of ander drugsgebruik
- Geplande levende donortransplantatie
- Klinisch onstabiele patiënten
- Chronische neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapeutische interventie
|
Twintig repetitieve oefeningen (30 seconden per oefening) bestaande uit: flexie in staande positie, extensie in staande positie, flexie in liggende positie en extensie in liggende positie drie keer per week gedurende acht weken
|
|
Ander: controle
De controlegroep ontving transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 20 minuten bij frequenties van 50-100 Hz gedurende hetzelfde tijdsbestek (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
|
De controlegroep ontving transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 20 minuten bij frequenties van 50-100 Hz gedurende hetzelfde tijdsbestek (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de functionele status van de lumbale wervelkolom zoals gemeten met de Roland Morris Disability vragenlijst, bestaande uit 24 items die door de patiënt worden gerapporteerd. Bovendien wordt de lumbale pijn beoordeeld met een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: acht weken
|
acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cep 0087/09 (Andere identificatie: Federal University of São Paulo)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .