Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av korsryggsmerter hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på hemodialyse

10. august 2015 oppdatert av: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Hensikten med denne studien er å finne ut om en fysioterapeutisk intervensjon er effektiv i behandlingen av korsryggsmerter hos hemodialysepasienter

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er en betydelig sykelighet hos kroniske hemodialysepasienter som påvirker omtrent 1/3 av dem. Blant de fysioterapeutiske intervensjonene har McKenzie-metoden (Spine 1983;8:141-4) vist seg å være en effektiv tilnærming for å håndtere pasienter med korsryggsmerter. Mer spesifikt består den av standardiserte repeterende fleksjons- og ekstensjonsøvelser av korsryggen. Så langt har det ikke vært noen randomisert intervensjon som tester effektiviteten av fysioterapeutiske intervensjoner hos pasienter med kronisk nyresvikt i hemodialyse. I denne studien valgte vi fire av de viktigste foreslåtte øvelsene deres (fleksjon i stående, ekstensjon i stående, fleksjon i liggende og ekstensjon i liggende stilling) som skal brukes tre ganger i uken i åtte uker.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kroniske korsryggsmerter
  • Kronisk nyresvikt
  • Hemodialysebehandling i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd i ryggraden
  • Psykiatriske sykdommer
  • Bruk av alkohol av andre rusmidler
  • Planlagt levende donortransplantasjon
  • Klinisk ustabile pasienter
  • Kroniske nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapeutisk intervensjon
Fremgangsmåte: fysioterapeutisk intervensjon
Tjue repeterende øvelser (30 sekunder per øvelse) bestående av: fleksjon i stående, ekstensjon i stående, fleksjon i liggende og ekstensjon i liggende stilling tre ganger i uken i åtte uker
Annen: kontroll
Kontrollgruppen mottar transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 20 minutter ved 50-100 Hz frekvenser for samme tidsramme (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
Fremgangsmåte: kontroll
Kontrollgruppen mottar transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 20 minutter ved 50-100 Hz frekvenser for samme tidsramme (Anesth Analg 2004;98:1552-6)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i funksjonsstatus av korsryggen målt ved Roland Morris Disability-spørreskjema, bestående av 24 elementer som rapporteres av pasienten. I tillegg vil lumbalsmertene bli vurdert med en visuell analog skala.
Tidsramme: åtte uker
åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cep 0087/09 (Annen identifikator: Federal University of São Paulo)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere