Лечение боли в пояснице у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе
10 августа 2015 г. обновлено: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Целью данного исследования является определение эффективности физиотерапевтического вмешательства при лечении болей в пояснице у гемодиализных больных.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является серьезной проблемой у хронических гемодиализных пациентов, от которой страдает около 1/3 из них.
Среди физиотерапевтических вмешательств метод Маккензи (Spine 1983; 8:141-4) показал себя как эффективный подход к лечению пациентов с болью в пояснице.
В частности, он состоит из стандартизированных повторяющихся упражнений на сгибание и разгибание поясничного отдела позвоночника.
До настоящего времени не проводилось рандомизированных вмешательств, проверяющих эффективность физиотерапевтических вмешательств у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе.
В этом исследовании мы выбрали четыре основных предлагаемых ими упражнения (сгибание в положении стоя, разгибание в положении стоя, сгибание в положении лежа и разгибание в положении лежа) для применения три раза в неделю в течение восьми недель.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронической боли в пояснице
- Хроническая почечная недостаточность
- Гемодиализная терапия более 3 мес.
Критерий исключения:
- Переломы позвоночника
- Психические заболевания
- Алкоголь употребления других наркотиков
- Плановая трансплантация от живого донора
- Клинически нестабильные пациенты
- Хронические неврологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапевтическое вмешательство
|
Двадцать повторяющихся упражнений (каждое по 30 секунд), состоящих из: сгибаний в положении стоя, разгибаний в положении стоя, сгибаний в положении лежа и разгибаний в положении лежа, выполняемых три раза в неделю в течение восьми недель.
|
|
Другой: контроль
Контрольная группа получает чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) в течение 20 минут с частотой 50-100 Гц в течение того же периода времени (Anesth Analg 2004; 98: 1552-6).
|
Контрольная группа получает чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) в течение 20 минут с частотой 50-100 Гц в течение того же периода времени (Anesth Analg 2004; 98: 1552-6).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение функционального состояния поясничного отдела позвоночника по данным опросника Roland Morris Disability, состоящего из 24 пунктов, о которых сообщает пациент. Дополнительно поясничная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: восемь недель
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cep 0087/09 (Другой идентификатор: Federal University of São Paulo)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .