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Traitement de la lombalgie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse

10 août 2015 mis à jour par: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention physiothérapeutique est efficace dans le traitement de la lombalgie chez les patients hémodialysés

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est une morbidité importante chez les patients hémodialysés chroniques touchant environ 1/3 d'entre eux. Parmi les interventions physiothérapeutiques, la méthode McKenzie (Spine 1983;8:141-4) s'est avérée être une approche efficace pour gérer les patients souffrant de lombalgie. Plus précisément, il consiste en des exercices répétitifs standardisés de flexion et d'extension du rachis lombaire. Jusqu'à présent, il n'y a eu aucune intervention randomisée testant l'efficacité des interventions physiothérapeutiques chez les patients insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse. Dans cette étude, nous avons sélectionné quatre de leurs principaux exercices proposés (flexion en position debout, extension en position debout, flexion en position couchée et extension en position couchée) à appliquer trois fois par semaine pendant huit semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la lombalgie chronique
  • L'insuffisance rénale chronique
  • Hémodialyse depuis plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Fracture de la colonne vertébrale
  • Maladies psychiatriques
  • Consommation d'alcool ou d'autres drogues
  • Transplantation planifiée de donneur vivant
  • Patients cliniquement instables
  • Maladies neurologiques chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention physiothérapeutique
Procédure: intervention physiothérapeutique
Vingt exercices répétitifs (30 secondes par exercice) consistant en : flexion en position debout, extension en position debout, flexion en position couchée et extension en position couchée appliquées trois fois par semaine pendant huit semaines
Autre: contrôle
Le groupe témoin reçoit une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pendant 20 min à des fréquences de 50 à 100 Hz pendant la même période (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
Procédure: contrôle
Le groupe témoin reçoit une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pendant 20 min à des fréquences de 50 à 100 Hz pendant la même période (Anesth Analg 2004;98:1552-6)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de l'état fonctionnel du rachis lombaire mesuré par le questionnaire Roland Morris Disability, composé de 24 items rapportés par le patient. De plus, la douleur lombaire sera évaluée par une échelle visuelle analogique.
Délai: huit semaines
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Première publication (Estimation)

30 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cep 0087/09 (Autre identifiant: Federal University of São Paulo)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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