Deréktáji fájdalmak kezelése hemodialízis során végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél
2015. augusztus 10. frissítette: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy fizioterápiás beavatkozás hatékony-e a hemodializált betegek deréktáji fájdalmának kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom jelentős morbiditás a krónikus hemodializált betegeknél, körülbelül 1/3-ukat érinti.
A fizioterápiás beavatkozások közül a McKenzie-módszer (Spine 1983; 8:141-4) hatékony megközelítésnek bizonyult a derékfájásban szenvedő betegek kezelésében.
Pontosabban, az ágyéki gerinc standardizált ismétlődő hajlítási és nyújtási gyakorlataiból áll.
Eddig nem történt randomizált beavatkozás a fizioterápiás beavatkozások hatékonyságának vizsgálatára hemodializált krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ebben a tanulmányban négy fő javasolt gyakorlatot választottunk (hajlítás álló helyzetben, nyújtás álló helyzetben, hajlítás fekvő helyzetben és nyújtás fekvő helyzetben), amelyeket hetente háromszor kell alkalmazni nyolc héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04023-900
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus deréktáji fájdalom diagnózisa
- Krónikus veseelégtelenség
- Hemodialízis terápia több mint 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- A gerinc törései
- Pszichiátriai betegségek
- Alkohol és egyéb kábítószerek használata
- Tervezett élődonor-átültetés
- Klinikailag instabil betegek
- Krónikus neurológiai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizioterápiás beavatkozás
|
Húsz ismétlődő gyakorlat (gyakorlatonként 30 másodperc), amely a következőkből áll: hajlítás álló helyzetben, nyújtás álló helyzetben, hajlítás fekve és nyújtás fekvő helyzetben, heti háromszor nyolc héten keresztül.
|
|
Egyéb: ellenőrzés
A kontrollcsoport transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) kap 20 percig 50-100 Hz-es frekvencián, ugyanabban az időkeretben (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
|
A kontrollcsoport transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) kap 20 percig 50-100 Hz-es frekvencián, ugyanabban az időkeretben (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ágyéki gerinc funkcionális állapotának javulása a Roland Morris Disability kérdőív alapján, amely 24 elemből áll, amelyekről a páciens számolt be. Ezenkívül az ágyéki fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik.
Időkeret: nyolc hét
|
nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cep 0087/09 (Egyéb azonosító: Federal University of São Paulo)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .