Tratamiento del dolor lumbar en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis
10 de agosto de 2015 actualizado por: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
El propósito de este estudio es determinar si una intervención fisioterapéutica es efectiva en el tratamiento del dolor lumbar en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es una morbilidad significativa en pacientes en hemodiálisis crónica que afecta a alrededor de 1/3 de ellos.
Entre las intervenciones fisioterapéuticas, el Método McKenzie (Spine 1983;8:141-4) ha demostrado ser un enfoque eficaz para tratar a los pacientes con dolor lumbar.
Más concretamente, consiste en ejercicios estandarizados y repetitivos de flexión y extensión de la columna lumbar.
Hasta el momento, no ha habido ninguna intervención aleatoria que pruebe la eficacia de las intervenciones fisioterapéuticas en pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis.
En este estudio seleccionamos cuatro de sus principales ejercicios propuestos (flexión en bipedestación, extensión en bipedestación, flexión en decúbito y extensión en posición decúbito) para aplicar tres veces por semana durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04023-900
- Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del dolor lumbar crónico
- Falla renal cronica
- Terapia de hemodiálisis por más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Fracturas de la columna vertebral
- enfermedades psiquiátricas
- Consumo de alcohol u otras drogas
- Trasplante planificado de donante vivo
- Pacientes clínicamente inestables
- enfermedades neurologicas cronicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención fisioterapéutica
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Veinte ejercicios repetitivos (30 segundos por ejercicio) que consisten en: flexión en bipedestación, extensión en bipedestación, flexión en tumbado y extensión en posición tumbada aplicados tres veces por semana durante ocho semanas
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Otro: control
El grupo de control recibe estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 20 min a frecuencias de 50-100 Hz durante el mismo período de tiempo (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
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El grupo de control recibe estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 20 min a frecuencias de 50-100 Hz durante el mismo período de tiempo (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el estado funcional de la columna lumbar según lo medido por el cuestionario de Discapacidad de Roland Morris, que consta de 24 ítems informados por el paciente. Además, el dolor lumbar se evaluará mediante una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: ocho semanas
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ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cep 0087/09 (Otro identificador: Federal University of São Paulo)
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