Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu krzyża u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
Celem pracy jest określenie, czy interwencja fizjoterapeutyczna jest skuteczna w leczeniu bólu krzyża u pacjentów hemodializowanych

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest istotną chorobą u pacjentów przewlekle hemodializowanych i dotyczy około 1/3 z nich. Wśród interwencji fizjoterapeutycznych metoda McKenziego (Spine 1983;8:141-4) okazała się skutecznym podejściem do leczenia pacjentów z bólem krzyża. Mówiąc dokładniej, polega na wystandaryzowanych, powtarzalnych ćwiczeniach zginania i prostowania odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Dotychczas nie przeprowadzono randomizowanej interwencji badającej skuteczność interwencji fizjoterapeutycznych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. W tym badaniu wybraliśmy cztery z ich głównych proponowanych ćwiczeń (zgięcie w pozycji stojącej, wyprost w pozycji stojącej, zgięcie w leżeniu i wyprost w pozycji leżącej), które miały być stosowane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka przewlekłych bólów krzyża
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Terapia hemodializami przez ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania kręgosłupa
  • Choroby psychiczne
  • Używanie alkoholu lub innych narkotyków
  • Planowany przeszczep od żywego dawcy
  • Pacjenci niestabilni klinicznie
  • Przewlekłe choroby neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja fizjoterapeutyczna
Procedura: interwencja fizjoterapeutyczna
Dwadzieścia powtarzalnych ćwiczeń (30 sekund na ćwiczenie) składających się z: zgięcia w pozycji stojącej, wyprostu w pozycji stojącej, zgięcia w leżeniu i wyprostu w pozycji leżącej stosowane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
Inny: kontrola
Grupa kontrolna otrzymywała przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) przez 20 minut przy częstotliwościach 50-100 Hz przez ten sam przedział czasowy (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
Procedura: kontrola
Grupa kontrolna otrzymywała przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) przez 20 minut przy częstotliwościach 50-100 Hz przez ten sam przedział czasowy (Anesth Analg 2004;98:1552-6)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa stanu funkcjonalnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa mierzona kwestionariuszem niepełnosprawności Rolanda Morrisa, składającym się z 24 pozycji zgłaszanych przez pacjentkę. Dodatkowo ból odcinka lędźwiowego zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cep 0087/09 (Inny identyfikator: Federal University of São Paulo)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja fizjoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj