Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da Lombalgia em Pacientes com Doença Renal Terminal em Hemodiálise

10 de agosto de 2015 atualizado por: Ricardo de Castro Cintra Sesso, Federal University of São Paulo
O objetivo deste estudo é verificar se uma intervenção fisioterapêutica é eficaz no tratamento da lombalgia em pacientes em hemodiálise

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lombalgia é uma morbidade significativa em pacientes crônicos em hemodiálise afetando cerca de 1/3 deles. Dentre as intervenções fisioterapêuticas, o Método McKenzie (Spine 1983;8:141-4), tem se mostrado uma abordagem efetiva para o manejo de pacientes com lombalgia. Mais especificamente, consiste em exercícios repetitivos padronizados de flexão e extensão da coluna lombar. Até o momento, não houve intervenção randomizada testando a eficácia das intervenções fisioterapêuticas em pacientes renais crônicos em hemodiálise. Neste estudo, selecionamos quatro de seus principais exercícios propostos (flexão em pé, extensão em pé, flexão em posição deitada e extensão em posição deitada) para serem aplicados três vezes por semana durante oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023-900
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de lombalgia crônica
  • Insuficiência renal crônica
  • Terapia de hemodiálise por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • Fraturas da coluna vertebral
  • doenças psiquiátricas
  • Uso de álcool ou outras drogas
  • Transplante planejado de doador vivo
  • Pacientes clinicamente instáveis
  • Doenças neurológicas crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção fisioterapêutica
Procedimento: intervenção fisioterapêutica
Vinte exercícios repetitivos (30 segundos por exercício) consistindo em: flexão em pé, extensão em pé, flexão em posição deitada e extensão em posição deitada aplicados três vezes por semana durante oito semanas
Outro: ao controle
O grupo de controle recebe estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 20 minutos nas frequências de 50-100 Hz pelo mesmo período de tempo (Anesth Analg 2004;98:1552-6)
Procedimento: ao controle
O grupo de controle recebe estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 20 minutos nas frequências de 50-100 Hz pelo mesmo período de tempo (Anesth Analg 2004;98:1552-6)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora no estado funcional da coluna lombar medida pelo questionário Roland Morris Disability, composto por 24 itens que são relatados pelo paciente. Adicionalmente, a dor lombar será avaliada por uma escala visual analógica.
Prazo: oito semanas
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cep 0087/09 (Outro identificador: Federal University of São Paulo)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intervenção fisioterapêutica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever