Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu proteiini-energian saanti enteraalisen reitin kautta kriittisesti sairaille potilaille (PEP-uP)

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Daren K. Heyland

Tehostettu proteiini-energian saanti enteraalisen reitin kautta kriittisesti sairailla potilailla: PEP uP -protokollan yhden keskuksen toteutettavuuskoe

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden ruokintaprotokollan "The Enhanced Protein-Energy Provision via enteral Route in Critically Ill Patients: The PEP uP Protocol" -käytännön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemuksen, immuunijärjestelmän toimintahäiriön ja infektion välillä on hyvin tunnettu ja hyvin kuvattu suhde. Kriittisesti sairaat potilaat ovat usein hypermetabolisia ja voivat nopeasti vaarantua ravitsemuksellisesti. Muutaman viime vuoden toistuvat ponnistelut eivät ole merkittävästi parantaneet enteraalisen reitin kautta toimitettujen kalorien määrää. Historiallisesti ruokintaprotokollia on käytetty ohjaamaan enteraalisen ravinnon (EN) antamista, mutta niissä käytetään usein konservatiivisia, taantumuksellisia lähestymistapoja ravinnon optimointiin.

Ehdotamme uutta lähestymistapaa, joka protokolloi aggressiivisen lähestymistavan EN:n tarjoamiseen ja siirtää paradigman taantumuksellisesta proaktiiviseen, jota seuraa deeskalaatio, jos ravintohoitoa ei tarvita. Tämän uuden protokollan avainkomponentit ovat seuraavat: 1) Ruokinnan aloittaminen tavoitetaajuudella, joka perustuu lisääntyvään näyttöön siitä, että jotkut potilaat sietävät ruokinnan aloittamista suuremmalla synnytysnopeudella ja että hidas aloitus ei ole tarpeen. Potilaille, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja, ehdotamme siirtymistä tuntipalkkatavoitteesta 24 tunnin volyymitavoitteeseen ja opastamme sairaanhoitajille, kuinka tämä tilavuus saadaan kompensoitua, jos keskeytys on tapahtunut muista kuin ruoansulatuskanavan syistä. Tämä "määrään perustuva" tavoite edustaa merkittävää muutosta käytännössä perinteisistä tuntipalkkatavoitteista, joissa hoitajat voivat nostaa tuntipalkkoja riippuen siitä, kuinka monta tuntia heillä on jäljellä vuorokaudessa varmistaakseen, että potilas saa 24 tunnin volyymin vuorokauden sisällä. . 2) Potilaille, joiden katsotaan olevan sopimattomia suurille mahansisäisille ruokille, tarjoamme mahdollisuuden aloittaa "trofiset ruokinta" pienellä tilavuudella tiivistettyä ruokintaliuosta. "Troofisella" tarkoitamme EN:n vähimmäismäärää, joka on suunniteltu ylläpitämään maha-suolikanavan rakennetta ja toimintaa, jota ei ole suunniteltu vastaamaan potilaiden kalori- tai proteiinitarpeita. Kun katsotaan sopivaksi, trofiset syötteet voidaan siirtää täysiksi syötteiksi. 3) Sen sijaan, että odotettaisiin proteiinivelan kertymistä EN:n riittämättömän toimituksen vuoksi, proteiinilisät määrätään EN-hoidon aloittamisen yhteydessä, ja ne voidaan lopettaa, jos EN on hyvin siedetty. 4) Suosittelemme motiliteettilääkkeiden aloittamista samaan aikaan, kun EN aloitetaan uudelleenarvioinnilla seuraavina päivinä, jotta nähdään, onko se tarpeellista ja nostimme mahalaukun jäännöstilavuuskynnystämme 200 ml:sta 250 ml:aan. Yhdessä satunnaistetussa tutkimuksessa on osoitettu, että ruokintaprotokolla, joka käynnistää motiliteettitekijän empiirisesti ruokinnan aloitushetkellä ja käyttää korkeampaa kynnystä kriittiselle mahalaukun jäännöstilavuudelle (250 ml), parantaa ravitsemuksen riittävyyttä.

Koska vuodesairaanhoitajat aloittavat ja käyttävät ruokintaprotokollia tavoitetavoitteiden saavuttamiseksi, yhdistämme tämän uudemman sukupolven ruokintaprotokollan kattavaan sairaanhoitajaohjaamaan ravitsemuskasvatusinterventioon, joka keskittyy sen turvalliseen ja tehokkaaseen toteuttamiseen. Tämä keskittyminen hoitotyön ravitsemuskoulutukseen edustaa suurta muutosta pois perinteisestä koulutuksesta, joka on keskittynyt ravitsemusterapeutteihin ja lääkäreihin.

Oletamme, että näiden komponenttien yhdistelmä parantaa turvallisesti energian ja proteiinin saantia normaaliin hoitoon verrattuna. Oletamme, että tämä lisääntynyt kalorien ja proteiinien saanti voi johtaa parantuneisiin kliinisiin tuloksiin, erityisesti potilailla, joilla on äärimmäinen paino, mutta nykyisellä tutkimuksella ei ole voimaa osoittaa tällaista eroa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän uuden ruokintaprotokollan "Enhanced Protein-Energy Provision via enteral Route in Critically Ill Patients: The PEP uP -protokolla" toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 72 tuntia tehohoidossa ennen kotiutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PEP-uP-protokolla (jälkeen)
PEP-uP-protokolla ja hoitoalgoritmi toteutettu kaikille teho-osastolla oleville potilaille.
Protokollaasiakirjat (esim. esipainettu tilaus, algoritmi ruokinnan lisäämiseksi ja algoritmi rehun annostelunopeuden laskemiseksi 24 tunnin tilavuuden mukaan) ja diaesitys yhdistettynä koulutusmuistutuksiin (julisteet ja vuodeilmoitukset) ja käytännön apuvälineisiin (työkalu muistuttamaan sairaanhoitajaa mittaamaan ja raportoimaan ravintoarvot) riittävyys) oli kaikkien sairaanhoitajien saatavilla, sängyn käsikirjoissa ja paikallisessa intranetissä
EI_INTERVENTIA: Normaali ruokintaprotokolla (ennen)
Enteraalista syöttämistä ohjaa standardi ruokintaprotokolla, joka määritellään valmiiksi painetuissa tehoosaston vastaanottomääräyksissä. Vastaanottolääkärillä on mahdollisuus aloittaa enteraalinen ruokintaprotokolla tai pitää potilas nolla per os (NPO).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokintaprotokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tulos oli uuden ruokintaprotokollan toteutettavuus arvioituna hoitotyön kyselylomakkeella, joka arvioi heidän mielipiteensä sen turvallisuudesta ja hyväksyttävyydestä.
10-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EN:n riittävyys
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
Laskettu saadun EN:n suhteessa määrättyyn EN:iin
10-12 kuukautta
Oksentelujaksot
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
Turvallisuuspäätepisteet
10-12 kuukautta
EN:n aloittamisen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
EN-käynnistyksen todellinen ajoitus
10-12 kuukautta
Pyrkimyksen jaksot
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
Turvalliset päätepisteet
10-12 kuukautta
Aspiraatio- ja keuhkokuumejaksot
Aikaikkuna: 10-12 kuukautta
Turvalliset päätepisteet
10-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-uP Pilot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa