Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенное белково-энергетическое обеспечение через энтеральный путь у пациентов в критическом состоянии (PEP-uP)

15 декабря 2020 г. обновлено: Daren K. Heyland

Улучшенное обеспечение белково-энергетической ценностью через энтеральный путь у пациентов в критическом состоянии: исследование осуществимости протокола PEP uP в одном центре

Целью этого экспериментального исследования является оценка осуществимости, приемлемости и безопасности нового протокола кормления «Расширенное обеспечение белково-энергетической системой через энтеральный путь у пациентов в критическом состоянии: протокол PEP uP».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует хорошо известная и хорошо описанная взаимосвязь между недоеданием, иммунной дисфункцией и инфекцией. Критически больные пациенты часто имеют гиперметаболизм и могут быстро ухудшить свое питание. Неоднократные усилия за последние несколько лет не привели к значительному увеличению количества калорий, доставляемых энтеральным путем. Исторически сложилось так, что протоколы кормления использовались для руководства по доставке энтерального питания (ЭП), но они часто используют консервативные, реакционные подходы к оптимизации питания.

Мы предлагаем новый подход, который протоколирует агрессивный подход к обеспечению ЭП и меняет парадигму с реакционной на проактивную с последующей деэскалацией, если нутриционная терапия не нужна. Ключевыми компонентами этого нового протокола являются следующие: 1) Начало кормления с заданной скоростью, основанное на все большем количестве доказательств того, что некоторые пациенты переносят начало кормления с более высокой скоростью и что нет необходимости в медленном начале кормления. Для гемодинамически стабильных пациентов мы предлагаем перейти от целевого показателя почасовой частоты к целевому объему за 24 часа и дать медсестрам рекомендации о том, как восполнить этот объем, если произошел перерыв по причинам, не связанным с желудочно-кишечным трактом. Эта цель, основанная на объеме, представляет собой значительный сдвиг в практике от традиционных целей почасовой ставки, в которых медсестры могут увеличивать почасовую ставку в зависимости от того, сколько часов у них осталось в сутках, чтобы гарантировать, что пациент получает 24-часовой объем в течение дня. . 2) Для пациентов, которым не подходит внутрижелудочное питание в больших объемах, мы предоставляем возможность начать «трофическое питание» небольшим объемом концентрированного питательного раствора. Под «трофическим» мы подразумеваем минимальный объем ЭП, предназначенный для поддержания структуры и функции желудочно-кишечного тракта, а не для удовлетворения потребностей пациента в калориях или белке. При необходимости трофические корма могут быть переведены на полноценные корма. 3) Вместо того, чтобы ждать накопления белкового долга из-за неадекватного приема ЭП, белковые добавки назначаются в начале ЭП и могут быть прекращены, если ЭП хорошо переносится. 4) Мы предлагаем начать введение препаратов, снижающих моторику, одновременно с началом ЭП с повторной оценкой в ​​последующие дни, чтобы увидеть, необходимо ли это, и мы повысили наш порог остаточного объема желудка с 200 до 250 мл. В одном рандомизированном исследовании было показано, что протокол кормления, который эмпирически начинает введение агента моторики во время начала кормления и использует более высокий порог критического остаточного объема желудка (250 мл), улучшает адекватность питания.

Поскольку прикроватные медсестры инициируют и используют протоколы кормления для достижения поставленных целей, мы объединим этот протокол кормления нового поколения с комплексным образовательным вмешательством в области питания под руководством медсестер, которое будет сосредоточено на его безопасном и эффективном применении. Этот акцент на обучении сестринскому питанию представляет собой серьезный отход от традиционного образования, которое было сосредоточено на диетологах и врачах.

Мы предполагаем, что комбинация этих компонентов безопасно улучшит обеспечение энергией и белком по сравнению с обычным уходом. Мы утверждаем, что это повышенное потребление калорий и белка может привести к улучшению клинических результатов, особенно для пациентов с экстремальным весом, но текущее исследование не в состоянии продемонстрировать такую ​​разницу. Целью этого пилотного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и безопасности этого нового протокола кормления «Расширенное обеспечение белково-энергетическим путем через энтеральный путь у пациентов в критическом состоянии: протокол PEP uP».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Механическая вентиляция легких в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Менее 72 часов в отделении интенсивной терапии до выписки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Протокол PEP-uP (после)
Протокол PEP-uP и алгоритм лечения внедрены для всех пациентов в отделении интенсивной терапии.
Протокольные документы (т. предварительно распечатанный порядок, алгоритм продвижения кормления и алгоритм расчета скорости подачи корма в соответствии с 24-часовым объемом) и слайд-презентация в сочетании с образовательными напоминаниями (плакаты и прикроватные уведомления) и практическими рекомендациями (инструмент для напоминания медсестре о необходимости измерения и составления отчета о питании). адекватность) были доступны всем медсестрам, в прикроватных инструкциях и в местной интрасети.
NO_INTERVENTION: Стандартный протокол кормления (до)
Энтеральное питание осуществляется в соответствии со стандартным протоколом питания, указанным в предварительно распечатанных приказах о госпитализации в отделение интенсивной терапии. У лечащего врача есть возможность инициировать протокол энтерального питания или оставить пациента нулевым per os (NPO).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость протокола кормления
Временное ограничение: 10-12 месяцев
Основным результатом этого экспериментального исследования была возможность применения нового протокола кормления, судя по анкете медсестер, которая оценивает их мнение о его безопасности и приемлемости.
10-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность EN
Временное ограничение: 10-12 месяцев
Рассчитано как доля полученного EN по сравнению с предписанным EN
10-12 месяцев
Эпизоды рвоты
Временное ограничение: 10-12 месяцев
Конечные точки безопасности
10-12 месяцев
Своевременность инициации ЭН
Временное ограничение: 10-12 месяцев
Фактическое время начала EN
10-12 месяцев
Эпизоды аспирации
Временное ограничение: 10-12 месяцев
Конечные точки безопасности
10-12 месяцев
Эпизоды аспирации и пневмонии
Временное ограничение: 10-12 месяцев
Конечные точки безопасности
10-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEP-uP Pilot

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться