Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret protein-energiforsyning via den enterale vej hos kritisk syge patienter (PEP-uP)

15. december 2020 opdateret af: Daren K. Heyland

Forbedret protein-energiforsyning via den enterale vej hos kritisk syge patienter: Et enkelt center gennemførlighedsforsøg af PEP uP-protokollen

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og sikkerheden af ​​en ny fodringsprotokol, "The Enhanced Protein-Energy Provision via the Enteral Route in Critical Ill Patients: The PEP uP-protokol."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et velkendt og velbeskrevet forhold mellem fejlernæring, immundysfunktion og infektion. Kritisk syge patienter er ofte hypermetaboliske og kan hurtigt blive ernæringsmæssigt kompromitterede. Gentagne bestræbelser i løbet af de sidste par år har ikke væsentligt forbedret mængden af ​​kalorier leveret via den enterale vej. Historisk er fodringsprotokoller blevet brugt til at vejlede leveringen af ​​enteral ernæring (EN), men de bruger ofte konservative, reaktionære tilgange til optimering af ernæring.

Vi foreslår en ny tilgang, der protokolliserer en aggressiv tilgang til at give EN og skifter paradigmet fra reaktionært til proaktivt efterfulgt af de-eskalering, hvis ernæringsterapi ikke er nødvendig. Nøglekomponenterne i denne nye protokol er følgende: 1) Start af fodring med målhastigheden baseret på stigende beviser for, at nogle patienter tolererer påbegyndt ernæring ved højere leveringshastighed, og at langsomme opstarter ikke er nødvendige. For patienter, der er hæmodynamisk stabile, foreslår vi at skifte fra et timeprismål til et 24-timers volumenmål og give sygeplejersker vejledning om, hvordan de kan opgøre denne mængde, hvis der var en afbrydelse af ikke-gastrointestinale årsager. Dette 'volumenbaserede' mål repræsenterer et markant skift i praksis fra traditionelle timeprismål, hvor sygeplejersker kan øge timeprisen afhængigt af hvor mange timer de har tilbage i døgnet for at sikre, at patienten får 24 timers volumen i løbet af dagen. . 2) Til patienter, som vurderes uegnede til intragastrisk fodring med høj volumen, giver vi mulighed for at starte 'trofisk fodring' ved et lavt volumen af ​​en koncentreret fodringsopløsning. Med 'trofisk' mener vi en minimal mængde EN designet til at opretholde gastrointestinal struktur og funktion, ikke designet til at opfylde patientens kalorie- eller proteinbehov. Når det anses for passende, kan trofiske foder rykkes op til fuldfoder. 3) I stedet for at vente på, at en proteingæld samler sig på grund af utilstrækkelig levering af EN, ordineres proteintilskud ved påbegyndelse af EN og kan seponeres, hvis EN er godt tolereret. 4) Vi foreslår at starte motilitetsmidler samtidig med, at EN startes med en re-evaluering i dagene efter for at se, om det er nødvendigt, og vi hævede vores gastriske restvolumengrænse fra 200 til 250 ml. Det er blevet vist i et randomiseret forsøg, at en fodringsprotokol, der starter et motilitetsmiddel empirisk på tidspunktet for påbegyndelse af fodring og bruger en højere tærskel for et kritisk restvolumen i maven (250 ml), forbedrer ernæringsmæssig tilstrækkelighed.

Da sengesygeplejerskerne initierer og anvender fodringsprotokoller til at nå målene, vil vi koble denne nyere generations fodringsprotokol med en omfattende sygeplejerskestyret ernæringsmæssig pædagogisk intervention, der vil fokusere på dens sikre og effektive implementering. Dette fokus på sygeplejerskeernæringsuddannelse repræsenterer et stort skift væk fra traditionel uddannelse, som har fokuseret på diætister og læger.

Vi antager, at kombinationen af ​​disse komponenter sikkert vil forbedre leveringen af ​​energi og protein sammenlignet med sædvanlig pleje. Vi postulerer, at denne øgede tilførsel af kalorier og protein kan udmønte sig i forbedrede kliniske resultater, især for patienter med ekstrem vægt, men den nuværende undersøgelse er ikke drevet til at demonstrere en sådan forskel. Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og sikkerheden af ​​denne nye fodringsprotokol, "The Enhanced Protein-Energy Provision via the Enteral Route in Critical Ill Patients: The PEP uP-protokol."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventileret inden for 48 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 72 timer på intensivafdeling før udskrivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PEP-uP-protokol (efter)
PEP-uP protokol og behandlingsalgoritme implementeret for alle patienter på intensivafdeling.
Protokoldokumenter (dvs. fortrykt rækkefølge, algoritme til fremrykning af foder og algoritme til beregning af foderindgivelseshastigheden pr. 24-timers volumen) og en diaspræsentation kombineret med pædagogiske påmindelser (plakater og sengebordsmeddelelser) og øvelseshjælp (værktøj til at minde sygeplejersken om at måle og rapportere ernæringsindholdet) tilstrækkelighed) blev gjort tilgængelige for alle sygeplejersker, i sengevejledninger og på det lokale intranet
NO_INTERVENTION: Standard fodringsprotokol (før)
Enteral feeds er styret af en standard fodringsprotokol specificeret af fortrykte ICU-indlæggelsesordrer. Den indlagte læge har mulighed for at påbegynde den enterale ernæringsprotokol eller holde patienten nul per os (NPO).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​fodringsprotokollen
Tidsramme: 10-12 måneder
Det primære resultat af denne pilotundersøgelse var gennemførligheden af ​​den nye fodringsprotokol vurderet ud fra et sygeplejespørgeskema, der evaluerer deres mening om dens sikkerhed og accept.
10-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighed af EN
Tidsramme: 10-12 måneder
Beregnet som andel af EN modtaget versus EN ordineret
10-12 måneder
Episoder med opkastning
Tidsramme: 10-12 måneder
Sikkerhedsendepunkter
10-12 måneder
Rettidighed af påbegyndelse af EN
Tidsramme: 10-12 måneder
Faktisk tidspunkt for EN-start
10-12 måneder
Episoder af aspiration
Tidsramme: 10-12 måneder
Sikkerhedsslutpunkter
10-12 måneder
Episoder med aspiration og lungebetændelse
Tidsramme: 10-12 måneder
Sikkerhedsslutpunkter
10-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2010

Først opslået (SKØN)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-uP Pilot

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEP-uP protokol

Abonner