Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšené poskytování proteinové energie enterální cestou u kriticky nemocných pacientů (PEP-uP)

15. prosince 2020 aktualizováno: Daren K. Heyland

Zlepšené poskytování proteinové energie enterální cestou u kriticky nemocných pacientů: Test proveditelnosti protokolu PEP up v jediném centru

Účelem této pilotní studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost nového protokolu krmení, „Zlepšené poskytování proteinové energie enterální cestou u kriticky nemocných pacientů: protokol PEP up“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje dobře známý a dobře popsaný vztah mezi podvýživou, imunitní dysfunkcí a infekcí. Kriticky nemocní pacienti jsou často hypermetaboličtí a mohou se rychle zhoršit z hlediska výživy. Opakované úsilí v posledních několika letech významně nezlepšilo množství kalorií dodávaných enterální cestou. Historicky se k vedení podávání enterální výživy (EV) používaly stravovací protokoly, ale často využívají konzervativní, reakční přístupy k optimalizaci výživy.

Navrhujeme nový přístup, který protokoluje agresivní přístup k poskytování EV a posouvá paradigma z reakčního na proaktivní s následnou deeskalací, pokud není nutná nutriční terapie. Klíčové součásti tohoto nového protokolu jsou následující: 1) Zahájení krmení cílovou rychlostí na základě rostoucích důkazů, že někteří pacienti tolerují počáteční výživu při vyšší rychlosti podávání a že pomalé spouštění není nutné. U pacientů, kteří jsou hemodynamicky stabilní, navrhujeme přejít z cílové hodinové frekvence na cílový objem 24 hodin a poskytnout sestrám návod, jak tento objem doplnit, pokud došlo k přerušení z jiných než gastrointestinálních důvodů. Tento „objemově založený“ cíl představuje významný posun v praxi od tradičních cílů hodinové sazby, ve kterých mohou sestry zvýšit hodinovou sazbu v závislosti na tom, kolik hodin jim zbývá do dne, aby bylo zajištěno, že pacient dostane 24hodinový objem během dne. . 2) Pro pacienty, kteří nejsou vhodní pro velkoobjemovou intragastrickou výživu, poskytujeme možnost zahájit „trofické krmení“ při nízkém objemu koncentrovaného krmného roztoku. Termínem „trofický“ rozumíme minimální objem EV určený k udržení struktury a funkce gastrointestinálního traktu, který není navržen tak, aby vyhovoval kalorickým nebo proteinovým potřebám pacientů. Když je to považováno za vhodné, lze trofická krmiva posouvat na plná krmiva. 3) Namísto čekání na nahromadění proteinového dluhu kvůli nedostatečnému podávání EV jsou proteinové doplňky předepisovány na začátku EV a mohou být vysazeny, pokud je EV dobře tolerována. 4) Navrhujeme zahájit podávání léků na motilitu současně s zahájením EV s přehodnocením v následujících dnech, abychom zjistili, zda je to nutné, a zvýšili jsme práh reziduálního objemu žaludku z 200 na 250 ml. V jedné randomizované studii bylo prokázáno, že krmný protokol, který empiricky spustí činidlo pro motilitu v době zahájení krmení a používá vyšší práh pro kritický reziduální objem žaludku (250 ml), zlepšuje nutriční přiměřenost.

Protože sestry u lůžka zahajují a využívají stravovací protokoly k dosažení cílových cílů, spojíme tento novější generační stravovací protokol s komplexní nutriční edukační intervencí řízenou sestrou, která se zaměří na jeho bezpečnou a efektivní implementaci. Toto zaměření na nutriční vzdělávání sester představuje velký posun od tradičního vzdělávání, které se soustředilo na dietology a lékaře.

Předpokládáme, že kombinace těchto složek bezpečně zlepší poskytování energie a bílkovin ve srovnání s běžnou péčí. Předpokládáme, že toto zvýšené poskytování kalorií a bílkovin se může promítnout do lepších klinických výsledků, zejména u pacientů s extrémní hmotností, ale současná studie není schopna takový rozdíl prokázat. Účelem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost tohoto nového výživového protokolu „Zlepšené poskytování proteinové energie enterální cestou u kriticky nemocných pacientů: protokol PEP up“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilováno do 48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 72 hodin na jednotce intenzivní péče před propuštěním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Protokol PEP-uP (po)
Protokol PEP-uP a algoritmus léčby implementovaný pro všechny pacienty na JIP.
Protokolové dokumenty (tj. předtištěná objednávka, algoritmus pro posun krmiva a algoritmus pro výpočet rychlosti podávání krmiva podle objemu za 24 hodin) a prezentace s diapozitivy spolu se vzdělávacími připomínkami (plakáty a upozornění na lůžko) a cvičením (nástroj, který připomene sestře měřit a hlásit nutriční hodnoty přiměřenost) byly zpřístupněny všem sestrám v příručkách u lůžka a na místním intranetu
NO_INTERVENTION: Standardní protokol krmení (předtím)
Enterální výživa se řídí standardním protokolem výživy specifikovaným v předtištěných příkazech k přijetí na JIP. Přijímající lékař má možnost zahájit protokol enterální výživy nebo ponechat pacienta na nule per os (NPO).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost krmného protokolu
Časové okno: 10-12 měsíců
Primárním výsledkem této pilotní studie byla proveditelnost nového krmného protokolu podle sesterského dotazníku, který hodnotí jejich názor na jeho bezpečnost a přijatelnost.
10-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřenost EN
Časové okno: 10-12 měsíců
Vypočteno jako podíl přijaté EV oproti předepsané EV
10-12 měsíců
Epizody zvracení
Časové okno: 10-12 měsíců
Bezpečnostní koncové body
10-12 měsíců
Včasnost zahájení EN
Časové okno: 10-12 měsíců
Skutečné načasování startu EN
10-12 měsíců
Epizody aspirace
Časové okno: 10-12 měsíců
Bezpečnostní koncové body
10-12 měsíců
Epizody aspirace a zápalu plic
Časové okno: 10-12 měsíců
Bezpečnostní koncové body
10-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEP-uP Pilot

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol PEP-uP

Předplatit