Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret protein-energitilførsel via enteral rute hos kritisk syke pasienter (PEP-uP)

15. desember 2020 oppdatert av: Daren K. Heyland

Forbedret protein-energitilførsel via den enterale ruten hos kritisk syke pasienter: En enkeltsenter-gjennomførbarhetsforsøk av PEP uP-protokollen

Formålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten til en ny fôringsprotokoll, "The Enhanced Protein-Energy Provision via the Enteral Route in Critical Ill Patients: The PEP uP-protokollen."

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et velkjent og godt beskrevet forhold mellom underernæring, immundysfunksjon og infeksjon. Kritisk syke pasienter er ofte hypermetabolske og kan raskt bli ernæringsmessig kompromittert. Gjentatte anstrengelser i løpet av de siste årene har ikke vesentlig forbedret mengden kalorier levert via den enterale ruten. Historisk har fôringsprotokoller blitt brukt for å veilede leveringen av enteral ernæring (EN), men de bruker ofte konservative, reaksjonære tilnærminger for å optimalisere ernæring.

Vi foreslår en ny tilnærming som protokolliserer en aggressiv tilnærming til å gi EN og skifter paradigmet fra reaksjonært til proaktivt etterfulgt av deeskalering hvis ernæringsterapi ikke er nødvendig. Nøkkelkomponentene i denne nye protokollen er følgende: 1) Starte mater med målhastighet basert på økende bevis for at noen pasienter tolererer å starte ernæring med høyere leveringshastighet og at sakte oppstart ikke er nødvendig. For pasienter som er hemodynamisk stabile, foreslår vi å skifte fra et timeprismål til et 24-timers volummål og gi sykepleiere veiledning om hvordan de skal gjøre opp dette volumet dersom det var et avbrudd av ikke-gastrointestinale årsaker. Dette 'volumbaserte' målet representerer et betydelig skifte i praksis fra tradisjonelle timeprismål der sykepleiere kan øke timeprisen avhengig av hvor mange timer de har igjen i døgnet for å sikre at pasienten får 24-timersvolumet i løpet av døgnet. . 2) For pasienter som anses uegnet for intragastrisk fôring med høyt volum, tilbyr vi en mulighet til å starte "trofisk fôring" med et lavt volum av en konsentrert fôringsløsning. Med "trofisk" mener vi et minimalt volum av EN designet for å opprettholde gastrointestinal struktur og funksjon, ikke designet for å dekke pasientens kalori- eller proteinbehov. Når det anses egnet, kan trofiske fôr avanserte til fulle fôrer. 3) I stedet for å vente på at en proteingjeld skal samle seg på grunn av utilstrekkelig levering av EN, foreskrives proteintilskudd ved oppstart av EN og kan avbrytes hvis EN tolereres godt. 4) Vi foreslår å starte motilitetsmidler samtidig som EN startes med en re-evaluering i dagene etter for å se om det er nødvendig og vi hevet vår gastriske restvolumterskel fra 200 til 250 ml. Det er vist i en randomisert studie at en fôringsprotokoll som starter et motilitetsmiddel empirisk ved start av fôring og bruker en høyere terskel for et kritisk restvolum i magen (250 ml) forbedrer ernæringsmessig tilstrekkelighet.

Siden sykepleierne ved sengekanten initierer og bruker fôringsprotokoller for å nå målene, vil vi koble denne nye generasjonsfôringsprotokollen med en omfattende sykepleierrettet ernæringspedagogisk intervensjon som vil fokusere på sikker og effektiv implementering. Dette fokuset på sykepleierernæringsutdanning representerer et stort skifte bort fra tradisjonell utdanning som har fokusert på kostholdseksperter og leger.

Vi antar at kombinasjonen av disse komponentene trygt vil forbedre tilførselen av energi og protein sammenlignet med vanlig pleie. Vi postulerer at denne økte tilførselen av kalorier og protein kan føre til forbedrede kliniske resultater, spesielt for pasienter i ekstreme vekter, men den nåværende studien er ikke drevet til å demonstrere en slik forskjell. Formålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten til denne nye fôringsprotokollen, "The Enhanced Protein-Energy Provision via the Enteral Route in Critical Ill Patients: The PEP uP-protokollen."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilert innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 72 timer på intensivavdeling før utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PEP-uP-protokoll (etter)
PEP-uP-protokoll og behandlingsalgoritme implementert for alle pasienter på intensivavdelingen.
Protokolldokumenter (dvs. forhåndstrykt rekkefølge, algoritme for fremføring av fôr, og algoritme for å beregne hastigheten for administrasjon av fôr i henhold til 24-timers volum) og en lysbildepresentasjon kombinert med pedagogiske påminnelser (plakater og nattbordsmeldinger) og øvelseshjelp (verktøy for å minne sykepleier om å måle og rapportere ernæringsmessige tilstrekkelighet) ble gjort tilgjengelig for alle sykepleiere, i sengehåndbøker og på det lokale intranettet
INGEN_INTERVENSJON: Standard fôringsprotokoll (før)
Enteral mating styres av en standard matingsprotokoll spesifisert av forhåndstrykte ICU-innleggelsesordrer. Innleggende lege har muligheten til å starte den enterale ernæringsprotokollen eller beholde pasienten null per os (NPO).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av fôringsprotokollen
Tidsramme: 10-12 måneder
Det primære resultatet av denne pilotstudien var gjennomførbarheten av den nye fôringsprotokollen som bedømt av et sykepleierspørreskjema som evaluerer deres mening om sikkerheten og akseptabiliteten.
10-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelighet av EN
Tidsramme: 10-12 måneder
Beregnet som andel av EN mottatt versus EN foreskrevet
10-12 måneder
Episoder med oppkast
Tidsramme: 10-12 måneder
Sikkerhetsendepunkter
10-12 måneder
Rettidig start av EN
Tidsramme: 10-12 måneder
Faktisk tidspunkt for EN-start
10-12 måneder
Episoder av aspirasjon
Tidsramme: 10-12 måneder
Sikkerhetsendepunkter
10-12 måneder
Episoder med aspirasjon og lungebetennelse
Tidsramme: 10-12 måneder
Sikkerhetsendepunkter
10-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEP-uP Pilot

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere