重症患者における経腸経路を介した強化されたタンパク質エネルギー供給 (PEP-uP)
重症患者における経腸経路を介した強化されたタンパク質エネルギー供給:PEP uPプロトコルの単一センター実現可能性試験
調査の概要
詳細な説明
栄養失調、免疫機能障害、および感染症の間には、よく知られており、よく説明されている関係があります。 重症患者はしばしば代謝亢進状態にあり、急速に栄養状態が悪化する可能性があります。 過去数年間の繰り返しの努力は、経腸経路を介して送達されるカロリー量を大幅に改善していません. 歴史的に、摂食プロトコルは経腸栄養 (EN) の送達を導くために使用されてきましたが、栄養を最適化するために保守的で反動的なアプローチを頻繁に利用しています。
EN を提供するための積極的なアプローチをプロトコル化し、パラダイムを反動的なものから積極的なものにシフトし、栄養療法が必要ない場合はエスカレーションを緩和する新しいアプローチを提案します。 この新しいプロトコルの重要な要素は次のとおりです。1) 一部の患者はより高い速度での栄養の開始を許容し、遅い開始は必要ないという証拠の増加に基づいて、目標速度でフィードを開始します。 血行動態が安定している患者の場合、1 時間あたりのレート目標目標から 24 時間ボリューム目標に移行し、胃腸以外の理由で中断があった場合にこのボリュームを補う方法について看護師にガイダンスを提供することを提案します。 この「量ベース」の目標は、患者が 1 日のうちに 24 時間の量を確実に受け取ることができるように、1 日の残り時間に応じて看護師が時給を上げることができる従来の時給目標からの実際の大きな変化を表しています。 . 2) 大量の胃内栄養補給に適さないと判断された患者には、少量の濃縮栄養溶液で「栄養栄養補給」を開始するオプションを提供します。 「栄養」とは、胃腸の構造と機能を維持するように設計された EN の最小量を意味し、患者のカロリーまたはタンパク質のニーズを満たすようには設計されていません。 適切であると判断された場合、栄養飼料を完全飼料に進めることができます。 3) ENの不十分な送達のためにタンパク質負債が蓄積するのを待つのではなく、ENの開始時にタンパク質サプリメントが処方され、ENが十分に許容される場合は中止することができます. 4) 我々は、EN が必要かどうかを確認するために翌日に再評価を開始するのと同時に運動促進薬を開始することを提案し、胃内残留量の閾値を 200 ml から 250 ml に引き上げました。 ある無作為化試験では、摂食開始時に運動剤を経験的に開始し、臨界胃残容量 (250 ml) に対してより高い閾値を使用する摂食プロトコルが、栄養の妥当性を改善することが示されています。
ベッドサイドの看護師は目標目標を達成するために給餌プロトコルを開始して利用するため、この新しい世代の給餌プロトコルを、安全で効果的な実施に焦点を当てた包括的な看護師主導の栄養教育介入と組み合わせます。 看護栄養教育へのこの焦点は、栄養士や医師に焦点を当ててきた伝統的な教育からの大きな転換を表しています。
これらの成分の組み合わせは、通常のケアと比較して、エネルギーとタンパク質の供給を安全に改善すると仮定しています. このカロリーとタンパク質の供給の増加は、特に極端な体重の患者にとって、臨床転帰の改善につながる可能性があると仮定していますが、現在の研究はそのような違いを実証する力がありません. このパイロット研究の目的は、この新しい栄養プロトコル「重症患者における経腸経路による強化されたタンパク質エネルギー供給: PEP uP プロトコル」の実現可能性、受容性、および安全性を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -集中治療室への入院後48時間以内に人工呼吸器を使用
除外基準:
- -退院前に集中治療室で72時間未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:一連
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PEP-uP プロトコル (後)
PEP-uP プロトコルと治療アルゴリズムが ICU のすべての患者に実装されました。
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議定書(すなわち
事前に印刷された注文、飼料を進めるためのアルゴリズム、および 24 時間の量に応じて飼料を投与する速度を計算するためのアルゴリズム) および教育的なリマインダー (ポスターとベッドサイドの通知) と実践支援 (看護師に栄養の測定と報告を思い出させるツール) を組み合わせたスライド プレゼンテーション妥当性) は、ベッドサイドのマニュアルやローカル イントラネットで、すべての看護師が利用できるようになっています。
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NO_INTERVENTION:標準給餌プロトコル(前)
経腸栄養は、事前に印刷された ICU 入院指示書で指定された標準的な栄養プロトコルによってガイドされます。
入院中の医師は、経腸栄養プロトコルを開始するか、患者をゼロに保つかを選択できます(NPO)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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給餌プロトコルの実現可能性
時間枠:10~12ヶ月
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このパイロット研究の主な結果は、その安全性と受容性に関する意見を評価する看護アンケートによって判断された、新しい給餌プロトコルの実現可能性でした。
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10~12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ENの妥当性
時間枠:10~12ヶ月
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処方された EN に対する受け取った EN の比率として計算
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10~12ヶ月
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嘔吐のエピソード
時間枠:10~12ヶ月
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安全性エンドポイント
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10~12ヶ月
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EN の開始の適時性
時間枠:10~12ヶ月
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実際の EN 開始タイミング
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10~12ヶ月
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憧れのエピソード
時間枠:10~12ヶ月
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安全エンドポイント
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10~12ヶ月
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誤嚥と肺炎のエピソード
時間枠:10~12ヶ月
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安全エンドポイント
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10~12ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PEP-uP プロトコルの臨床試験
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Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...Nestlé完了
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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Hospital for Special Surgery, New York募集
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego募集
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない