CANTATA-MSU-tutkimus (CANagliflotsiinihoito ja -tutkimus - Metformiini ja sulfonyyliurea)
keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 3-haarainen, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus kanagliflotsiinin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on riittämätön glykeeminen hallinta metformiinilla ja sulfonyyliurealla Terapia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden eri kanagliflotsiiniannoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat hoitoa metformiinilla ja sulfonyyliurealla ja joilla on riittämätön glykeeminen (verensokeri) hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanagliflotsiini on lääke, jota testataan sen selvittämiseksi, voiko siitä olla hyötyä hoidettaessa potilaita, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).
Tämä on satunnaistettu (sattumalta määrätty tutkimuslääke), kaksoissokko (potilas tai tutkimuslääkäri ei tiedä määrätyn hoidon nimeä), lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, 3-haarainen (3 hoitoryhmää) monikeskus tutkimus kanagliflotsiinin (100 mg ja 300 mg) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi verrattuna lumelääkkeeseen (kapseli, joka näyttää samalta kuin kaikki muut hoidot, mutta jossa ei ole oikeaa lääkettä) T2DM-potilailla, jotka eivät saavuta riittävää vastetta nykyinen antihyperglykeeminen hoito metformiinilla ja sulfonyyliurealla diabeteksen hallintaan.
Noin 450 T2DM-potilasta, jotka saavat metformiini- ja sulfonyyliureahoitoa ja joilla on riittämätön glykeeminen (verensokeri) hallinta, saavat kerran vuorokaudessa kanagliflotsiinihoitoa (100 mg tai 300 mg) tai lumekapseleita 52 viikon ajan (sisältää 26 viikkoa kaksoissokkohoitoa). hoitoa ja sen jälkeen 26 viikon jatkojakso).
Lisäksi kaikki potilaat saavat tutkimussuunnitelman mukaisia vakaita annoksia metformiinia ja sulfonyyliureaa tutkimuksen ajan.
Potilaat osallistuvat tutkimukseen noin 59-72 viikon ajan.
Jos potilaan paastoverensokeri pysyy korkeana tutkimuksen aikana tutkimuslääkehoidosta huolimatta, potilas saa insuliinihoitoa (pelastushoitoa) paikallisten lääkemääräystietojen mukaisesti.
Hoidon aikana potilaiden turvallisuutta seurataan arvioimalla haittatapahtumia, laboratoriotestien tuloksia, 12-kytkentäisiä EKG:itä, elintoimintojen mittauksia, ruumiinpainoa, fyysisiä tutkimuksia ja itsevalvottuja verensokerimittauksia (SMGB).
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arvioida kanagliflotsiinin vaikutusta hemoglobiini A1c:hen (HbA1c) verrattuna lumelääkkeeseen 26 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuslääke otetaan suun kautta (suun kautta) kerran päivässä ennen ensimmäistä ateriaa joka päivä, ellei toisin mainita.
Kaikki potilaat ottavat yksisokkoutettuja lumekapseleita 2 viikon ajan ennen satunnaistamista.
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat kaksoissokkoutettua kanagliflotsiinia (100 mg tai 300 mg) tai vastaavaa lumelääkettä 52 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
469
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Freemantle, Australia
-
Heidelberg Heights, Australia
-
Meadowbrook, Australia
-
Nedlands, Australia
-
Wollongong, Australia
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
-
Bonheiden, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja
-
Almeria, Espanja
-
Malaga, Espanja
-
Sevilla, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
-
Holon, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Tel Aviv, Israel
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
-
-
-
-
Carolina, Puerto Rico
-
Trujillo Alto, Puerto Rico
-
-
-
-
-
Corbeil Essonnes, Ranska
-
La Rochelle, Ranska
-
Le Creusot, Ranska
-
Poitiers, Ranska
-
Venissieux, Ranska
-
-
-
-
-
Balatonfured, Unkari
-
Budapest, Unkari
-
Győr, Unkari
-
Zalaegerszeg, Unkari
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
-
Samara, Venäjän federaatio
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Alaska
-
Little Rock, Alaska, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
Chino, California, Yhdysvallat
-
Fair Oaks, California, Yhdysvallat
-
Roseville, California, Yhdysvallat
-
Wes Hills, California, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
-
St Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Reisterstown, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Westfield, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Desoto, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on oltava T2DM-diagnoosi ja heitä hoidetaan parhaillaan metformiinilla ja sulfonyyliurealla
- Tutkimukseen osallistuvien potilaiden HbA1c-arvon tulee olla välillä >=7 ja <=10,5 %
- Potilaiden paastoplasman glukoosin (FPG) tulee olla <270 mg/dl (15 mmol/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen ketoasidoosi, tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), haima- tai beetasolusiirto tai haimatulehduksen tai haimanpoiston aiheuttama sekundaarinen diabetes tai vaikea hypoglykeeminen jakso 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kanagliflotsiini 100 mg
Jokainen potilas saa 100 mg kanagliflotsiinia kerran vuorokaudessa 52 viikon ajan protokollan määritetyillä annoksilla metformiinia ja sulfonyyliureaa.
|
Yksi 100 mg tai 300 mg ylikapseloitu tabletti suun kautta (suun kautta) kerran vuorokaudessa 52 viikon ajan protokollakohtaisilla metformiini- ja sulfonyyliurea-annoksilla.
Potilaan vakaata taustaannosta metformiinihoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Potilaan vakaata taustaannosta sulfonyyliureahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Kanagliflotsiini 300 mg
Jokainen potilas saa 300 mg kanagliflotsiinia kerran vuorokaudessa 52 viikon ajan protokollan määritetyillä annoksilla metformiinia ja sulfonyyliureaa.
|
Yksi 100 mg tai 300 mg ylikapseloitu tabletti suun kautta (suun kautta) kerran vuorokaudessa 52 viikon ajan protokollakohtaisilla metformiini- ja sulfonyyliurea-annoksilla.
Potilaan vakaata taustaannosta metformiinihoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Potilaan vakaata taustaannosta sulfonyyliureahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Jokainen potilas saa vastaavaa lumelääkettä kerran vuorokaudessa 52 viikon ajan protokollan mukaisilla metformiini- ja sulfonyyliurea-annoksilla.
|
Potilaan vakaata taustaannosta metformiinihoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Potilaan vakaata taustaannosta sulfonyyliureahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Yksi vastaava lumekapseli suun kautta kerran vuorokaudessa 52 viikon ajan protokollakohtaisilla metformiini- ja sulfonyyliurea-annoksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla olevassa taulukossa näkyy pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen HbA1c-muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskiarvon muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on <7 % viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Alla oleva taulukko näyttää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden HbA1c <7 % viikolla 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) prosentteina.
|
Viikko 26
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla olevassa taulukossa näkyy pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen muutos FPG:ssä lähtötasosta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskiarvon muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Prosenttimuutos kehon painossa lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla oleva taulukko näyttää pienimmän neliösumman (LS) keskimääräisen painon prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta viikkoon 26 kunkin hoitoryhmän osalta.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskimääräisessä prosentuaalisessa muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla olevassa taulukossa näkyy pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen SBP:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 jokaisessa hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskiarvon muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Triglyseridien prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla oleva taulukko näyttää pienimmän neliösumman (LS) keskimääräisen triglyseridien prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskimääräisessä prosentuaalisessa muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla oleva taulukko näyttää pienimmän neliösumman (LS) keskimääräisen HDL-kolesterolin prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskimääräisessä prosentuaalisessa muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cai J, Delahanty LM, Akapame S, Slee A, Traina S. Impact of Canagliflozin Treatment on Health-Related Quality of Life among People with Type 2 Diabetes Mellitus: A Pooled Analysis of Patient-Reported Outcomes from Randomized Controlled Trials. Patient. 2018 Jun;11(3):341-352. doi: 10.1007/s40271-017-0290-4.
- Davies MJ, Merton K, Vijapurkar U, Yee J, Qiu R. Efficacy and safety of canagliflozin in patients with type 2 diabetes based on history of cardiovascular disease or cardiovascular risk factors: a post hoc analysis of pooled data. Cardiovasc Diabetol. 2017 Mar 21;16(1):40. doi: 10.1186/s12933-017-0517-7.
- Pfeifer M, Townsend RR, Davies MJ, Vijapurkar U, Ren J. Effects of canagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 inhibitor, on blood pressure and markers of arterial stiffness in patients with type 2 diabetes mellitus: a post hoc analysis. Cardiovasc Diabetol. 2017 Feb 27;16(1):29. doi: 10.1186/s12933-017-0511-0.
- Gilbert RE, Mende C, Vijapurkar U, Sha S, Davies MJ, Desai M. Effects of Canagliflozin on Serum Magnesium in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Post Hoc Analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Ther. 2017 Apr;8(2):451-458. doi: 10.1007/s13300-017-0232-0. Epub 2017 Feb 14.
- Qiu R, Balis D, Xie J, Davies MJ, Desai M, Meininger G. Longer-term safety and tolerability of canagliflozin in patients with type 2 diabetes: a pooled analysis. Curr Med Res Opin. 2017 Mar;33(3):553-562. doi: 10.1080/03007995.2016.1271780. Epub 2017 Jan 4.
- John M, Cerdas S, Violante R, Deerochanawong C, Hassanein M, Slee A, Canovatchel W, Hamilton G. Efficacy and safety of canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus living in hot climates. Int J Clin Pract. 2016 Sep;70(9):775-85. doi: 10.1111/ijcp.12868.
- Watts NB, Bilezikian JP, Usiskin K, Edwards R, Desai M, Law G, Meininger G. Effects of Canagliflozin on Fracture Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):157-66. doi: 10.1210/jc.2015-3167. Epub 2015 Nov 18.
- Lavalle-Gonzalez FJ, Eliaschewitz FG, Cerdas S, Chacon Mdel P, Tong C, Alba M. Efficacy and safety of canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus from Latin America. Curr Med Res Opin. 2016;32(3):427-39. doi: 10.1185/03007995.2015.1121865. Epub 2016 Jan 14.
- Blonde L, Woo V, Mathieu C, Yee J, Vijapurkar U, Canovatchel W, Meininger G. Achievement of treatment goals with canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus: a pooled analysis of randomized controlled trials. Curr Med Res Opin. 2015 Nov;31(11):1993-2000. doi: 10.1185/03007995.2015.1082991. Epub 2015 Sep 28.
- Gavin JR 3rd, Davies MJ, Davies M, Vijapurkar U, Alba M, Meininger G. The efficacy and safety of canagliflozin across racial groups in patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1693-702. doi: 10.1185/03007995.2015.1067192. Epub 2015 Sep 4.
- Cefalu WT, Stenlof K, Leiter LA, Wilding JP, Blonde L, Polidori D, Xie J, Sullivan D, Usiskin K, Canovatchel W, Meininger G. Effects of canagliflozin on body weight and relationship to HbA1c and blood pressure changes in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2015 Jun;58(6):1183-7. doi: 10.1007/s00125-015-3547-2. Epub 2015 Mar 27.
- Weir MR, Januszewicz A, Gilbert RE, Vijapurkar U, Kline I, Fung A, Meininger G. Effect of canagliflozin on blood pressure and adverse events related to osmotic diuresis and reduced intravascular volume in patients with type 2 diabetes mellitus. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Dec;16(12):875-82. doi: 10.1111/jch.12425. Epub 2014 Oct 20.
- Usiskin K, Kline I, Fung A, Mayer C, Meininger G. Safety and tolerability of canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus: pooled analysis of phase 3 study results. Postgrad Med. 2014 May;126(3):16-34. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2753.
- Weir MR, Kline I, Xie J, Edwards R, Usiskin K. Effect of canagliflozin on serum electrolytes in patients with type 2 diabetes in relation to estimated glomerular filtration rate (eGFR). Curr Med Res Opin. 2014 Sep;30(9):1759-68. doi: 10.1185/03007995.2014.919907. Epub 2014 May 22.
- Sinclair A, Bode B, Harris S, Vijapurkar U, Mayer C, Fung A, Shaw W, Usiskin K, Desai M, Meininger G. Efficacy and safety of canagliflozin compared with placebo in older patients with type 2 diabetes mellitus: a pooled analysis of clinical studies. BMC Endocr Disord. 2014 Apr 18;14:37. doi: 10.1186/1472-6823-14-37.
- Polidori D, Mari A, Ferrannini E. Canagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 inhibitor, improves model-based indices of beta cell function in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2014 May;57(5):891-901. doi: 10.1007/s00125-014-3196-x. Epub 2014 Mar 1.
- Nyirjesy P, Sobel JD, Fung A, Mayer C, Capuano G, Ways K, Usiskin K. Genital mycotic infections with canagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 inhibitor, in patients with type 2 diabetes mellitus: a pooled analysis of clinical studies. Curr Med Res Opin. 2014 Jun;30(6):1109-19. doi: 10.1185/03007995.2014.890925. Epub 2014 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Metformiini
- Kanagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR017005
- 28431754DIA3002 (MUUTA: Janssen Research & Development, LLC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .