- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01108965
Tutkimus shunttivirtausanturin tarkkuudesta kammioulkoisissa valumissa.
Virtausmonitori lasten hydrokefaalisiin shuntteihin
Tutkimuksen hypoteesi on, että ultraäänivirtausanturi voi mitata tarkasti virtauksen vesipäässä.
Ultraäänianturi mittaa aivo-selkäydinnesteen poistumista vesipääpotilailla, joilla on ulkoinen ventriculostomia ja kammion ulkopuolinen tyhjennysjärjestelmä. Anturin mittauksia verrataan tyhjennyspussin keräämään nesteen määrään.
24 tunnin mittausjakson jälkeen lääkäri muuttaa tyhjennyspussin asentoa simuloidakseen potilasta istumaan ja nojautumaan taaksepäin nähdäkseen, pysäyttääkö tämä tilapäisesti virtauksen tyhjennyslinjan läpi.
Nämä tiedot osoittavat, mittaako anturi tarkasti vesipääpotilailla havaittuja tyypillisiä vedenpoistovirtauksia. Tämä tutkimus auttaa kehittämään implantoitavan virtausmonitorin vesipääpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu vesipää
- Instrumentoitu ekstraventrikulaarisella tyhjennysjärjestelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu vesipää
- Ei instrumentoitu ekstraventrikulaarisella tyhjennysjärjestelmällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ekstraventrikulaarinen viemäröinti
Sisältää vesipääpotilaat, jotka ovat toipumassa shuntin selityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan aivo-selkäydinnesteen tilavuusvirtaus ventrikulaarisen tyhjennysjärjestelmän läpi.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajanjakso
|
24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan aivo-selkäydinnesteen tilavuusvirtaukseen liittyvän paineaaltomuodon tallentaminen Extra-ventricular Drainage -järjestelmän läpi.
Aikaikkuna: 24 tunnin ajanjakso
|
24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
- Päätutkija: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSI-C-HYDRO-2A-H
- 5R44NS049680-03 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .