Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A söntáramlás-érzékelő pontosságának tanulmányozása az extraventrikuláris dréneknél.

2016. május 25. frissítette: Transonic Systems Inc.

Átfolyásfigyelő gyermek hidrocephaliás söntekhez

A tanulmány hipotézise az, hogy egy ultrahangos áramlásérzékelő pontosan tudja mérni az áramlást a hidrokefáliás söntekben.

Az ultrahangos érzékelő mérni fogja az agy-gerincvelői folyadék elvezetését olyan hydrocephalus betegeknél, akiknek külső ventriculostomiája és extraventricularis elvezető rendszere van. Az érzékelő méréseit a vízelvezető zsák által összegyűjtött folyadék mennyiségével hasonlítják össze.

Egy 24 órás mérési időszak után az orvos megváltoztatja a vízelvezető zsák helyzetét, hogy szimulálja a páciens felülését és hátradőlését.

Ezek az adatok megmutatják, hogy az érzékelő pontosan méri-e a tipikus vízelvezető áramlásokat a hydrocephalus betegeknél. Ez a kutatás segíteni fog egy beültethető áramlásfigyelő kifejlesztésében gyermekkori hydrocephalus betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hydrocephalus betegek a SUNY Upstate Medical University gondozásában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vízfejűséggel diagnosztizáltak
  • Extraventricularis elvezető rendszerrel szerelve

Kizárási kritériumok:

  • Nem diagnosztizáltak hydrocephalust
  • Nincs extraventricularis elvezető rendszerrel műszerezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Extraventricularis vízelvezetés
Tartalmazza a hydrocephalus betegeket, akik a sönt magyarázata után lábadoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páciens agy-gerincvelői folyadékának térfogati áramlása egy extraventricularis elvezető rendszeren keresztül.
Időkeret: 24 órás időszak
24 órás időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A páciens agy-gerincvelői folyadékának térfogati áramlásával kapcsolatos nyomáshullámforma rögzítése egy extraventricularis drenázsrendszeren keresztül.
Időkeret: 24 órás időszak
24 órás időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Kutatásvezető: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel