- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01108965
A söntáramlás-érzékelő pontosságának tanulmányozása az extraventrikuláris dréneknél.
Átfolyásfigyelő gyermek hidrocephaliás söntekhez
A tanulmány hipotézise az, hogy egy ultrahangos áramlásérzékelő pontosan tudja mérni az áramlást a hidrokefáliás söntekben.
Az ultrahangos érzékelő mérni fogja az agy-gerincvelői folyadék elvezetését olyan hydrocephalus betegeknél, akiknek külső ventriculostomiája és extraventricularis elvezető rendszere van. Az érzékelő méréseit a vízelvezető zsák által összegyűjtött folyadék mennyiségével hasonlítják össze.
Egy 24 órás mérési időszak után az orvos megváltoztatja a vízelvezető zsák helyzetét, hogy szimulálja a páciens felülését és hátradőlését.
Ezek az adatok megmutatják, hogy az érzékelő pontosan méri-e a tipikus vízelvezető áramlásokat a hydrocephalus betegeknél. Ez a kutatás segíteni fog egy beültethető áramlásfigyelő kifejlesztésében gyermekkori hydrocephalus betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vízfejűséggel diagnosztizáltak
- Extraventricularis elvezető rendszerrel szerelve
Kizárási kritériumok:
- Nem diagnosztizáltak hydrocephalust
- Nincs extraventricularis elvezető rendszerrel műszerezett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Extraventricularis vízelvezetés
Tartalmazza a hydrocephalus betegeket, akik a sönt magyarázata után lábadoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens agy-gerincvelői folyadékának térfogati áramlása egy extraventricularis elvezető rendszeren keresztül.
Időkeret: 24 órás időszak
|
24 órás időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens agy-gerincvelői folyadékának térfogati áramlásával kapcsolatos nyomáshullámforma rögzítése egy extraventricularis drenázsrendszeren keresztül.
Időkeret: 24 órás időszak
|
24 órás időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
- Kutatásvezető: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSI-C-HYDRO-2A-H
- 5R44NS049680-03 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .