- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01108965
Исследование точности датчика шунтового потока во внежелудочковых дренажах.
Монитор потока для педиатрических гидроцефальных шунтов
Гипотеза исследования состоит в том, что ультразвуковой датчик потока может точно измерять поток в гидроцефальных шунтах.
Ультразвуковой датчик будет измерять отток спинномозговой жидкости у пациентов с гидроцефалией с наружной вентрикулостомией и внежелудочковыми дренажными системами. Измерения датчика будут сравниваться с объемом жидкости, собранной дренажным мешком.
После 24-часового периода измерения врач изменит положение дренажного мешка, чтобы имитировать положение пациента, сидящего и откинутого назад, чтобы увидеть, не остановит ли это временно поток через дренажную линию.
Эти данные покажут, точно ли датчик измеряет типичные дренажные потоки, наблюдаемые у пациентов с гидроцефалией. Это исследование поможет разработать имплантируемый монитор потока для детей с гидроцефалией.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована гидроцефалия.
- Оснащен экстравентрикулярной дренажной системой
Критерий исключения:
- Гидроцефалия не диагностирована.
- Не оборудован экстравентрикулярной дренажной системой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Экстравентрикулярный дренаж
Включает пациентов с гидроцефалией, выздоравливающих после шунтирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Объемный поток спинномозговой жидкости пациента через экстравентрикулярную дренажную систему.
Временное ограничение: 24-часовой период
|
24-часовой период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Запись формы волны давления, связанной с объемным потоком спинномозговой жидкости пациента через экстравентрикулярную дренажную систему.
Временное ограничение: 24-часовой период
|
24-часовой период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
- Главный следователь: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSI-C-HYDRO-2A-H
- 5R44NS049680-03 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания нервной системы
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты