- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01108965
Studie přesnosti snímače bočního průtoku v extraventrikulárních drenázích.
Monitor průtoku pro dětské hydrocefalické zkraty
Hypotézou studie je, že ultrazvukový snímač průtoku může přesně měřit průtok v hydrocefalických shuntech.
Ultrazvukový senzor bude měřit drenáž mozkomíšního moku u pacientů s hydrocefalem s externími ventrikulostomiemi a extraventrikulárními drenážními systémy. Měření senzoru bude porovnáno s objemem tekutiny zachycené drenážním vakem.
Po 24hodinovém měření lékař změní polohu drenážního vaku, aby simuloval, že se pacient posadí a opře se dozadu, aby zjistil, zda to dočasně zastaví průtok drenážním potrubím.
Tato data ukážou, zda senzor přesně měří typické drenážní toky pozorované u pacientů s hydrocefalem. Tento výzkum pomůže vyvinout implantabilní monitor průtoku pro dětské pacienty s hydrocefalem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován hydrocefalus
- Vybaveno extraventrikulárním drenážním systémem
Kritéria vyloučení:
- Není diagnostikován hydrocefalus
- Není vybaveno extraventrikulárním drenážním systémem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Extraventrikulární drenáž
Zahrnuje pacienty s hydrocefalem, kteří se zotavují z vysvětlení zkratu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objemový průtok mozkomíšního moku pacienta extraventrikulárním drenážním systémem.
Časové okno: 24 hodinová perioda
|
24 hodinová perioda
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Záznam tvaru tlakové vlny související s objemovým průtokem mozkomíšního moku pacienta systémem extraventrikulární drenáže.
Časové okno: 24 hodinové období
|
24 hodinové období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSI-C-HYDRO-2A-H
- 5R44NS049680-03 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .