- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01108965
Étude de la précision du capteur de débit shunt dans les drains extra-ventriculaires.
Un moniteur de débit pour les shunts hydrocéphaliques pédiatriques
L'hypothèse de l'étude est qu'un capteur de débit à ultrasons peut mesurer avec précision le débit dans les shunts hydrocéphaliques.
Le capteur à ultrasons mesurera le drainage du liquide céphalo-rachidien chez les patients hydrocéphales avec des ventriculostomies externes et des systèmes de drainage extra-ventriculaires. Les mesures du capteur seront comparées au volume de fluide collecté par la poche de drainage.
Après une période de mesure de 24 heures, le médecin modifiera la position du sac de drainage pour simuler le patient assis et penché en arrière, pour voir si cela arrête temporairement l'écoulement à travers la ligne de drainage.
Ces données montreront si le capteur mesure avec précision les débits de drainage typiques observés chez les patients atteints d'hydrocéphalie. Cette recherche aidera à développer un moniteur de débit implantable pour les patients pédiatriques atteints d'hydrocéphalie.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'hydrocéphalie
- Instrumenté avec un système de drainage extraventriculaire
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic d'hydrocéphalie
- Non instrumenté avec un système de drainage extraventriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Drainage extraventriculaire
Inclut les patients atteints d'hydrocéphalie en convalescence suite à un shunt.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Débit volumétrique du liquide céphalo-rachidien du patient à travers un système de drainage extra-ventriculaire.
Délai: Période de 24 heures
|
Période de 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Enregistrement de la forme d'onde de pression liée au débit volumétrique du liquide céphalo-rachidien du patient à travers un système de drainage extra-ventriculaire.
Délai: Période de 24 heures
|
Période de 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
- Chercheur principal: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSI-C-HYDRO-2A-H
- 5R44NS049680-03 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .