Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la précision du capteur de débit shunt dans les drains extra-ventriculaires.

25 mai 2016 mis à jour par: Transonic Systems Inc.

Un moniteur de débit pour les shunts hydrocéphaliques pédiatriques

L'hypothèse de l'étude est qu'un capteur de débit à ultrasons peut mesurer avec précision le débit dans les shunts hydrocéphaliques.

Le capteur à ultrasons mesurera le drainage du liquide céphalo-rachidien chez les patients hydrocéphales avec des ventriculostomies externes et des systèmes de drainage extra-ventriculaires. Les mesures du capteur seront comparées au volume de fluide collecté par la poche de drainage.

Après une période de mesure de 24 heures, le médecin modifiera la position du sac de drainage pour simuler le patient assis et penché en arrière, pour voir si cela arrête temporairement l'écoulement à travers la ligne de drainage.

Ces données montreront si le capteur mesure avec précision les débits de drainage typiques observés chez les patients atteints d'hydrocéphalie. Cette recherche aidera à développer un moniteur de débit implantable pour les patients pédiatriques atteints d'hydrocéphalie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hydrocéphalie pris en charge par la SUNY Upstate Medical University

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'hydrocéphalie
  • Instrumenté avec un système de drainage extraventriculaire

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic d'hydrocéphalie
  • Non instrumenté avec un système de drainage extraventriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Drainage extraventriculaire
Inclut les patients atteints d'hydrocéphalie en convalescence suite à un shunt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit volumétrique du liquide céphalo-rachidien du patient à travers un système de drainage extra-ventriculaire.
Délai: Période de 24 heures
Période de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Enregistrement de la forme d'onde de pression liée au débit volumétrique du liquide céphalo-rachidien du patient à travers un système de drainage extra-ventriculaire.
Délai: Période de 24 heures
Période de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Chercheur principal: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner