- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01108965
Studie av shuntflödessensorns noggrannhet i extraventrikulära avlopp.
En flödesmonitor för pediatriska hydrocefaliska shuntar
Studiehypotesen är att en ultraljudsflödessensor exakt kan mäta flödet i hydrocefaliska shuntar.
Ultraljudssensorn kommer att mäta cerebrospinalvätskans dränering hos hydrocefaluspatienter med extern ventrikulostomi och extraventrikulära dräneringssystem. Sensormätningarna kommer att jämföras med volymen vätska som samlas upp av dräneringspåsen.
Efter en 24-timmars mätperiod kommer läkaren att ändra dräneringspåsens position för att simulera att patienten sitter upp och lutar sig tillbaka, för att se om detta tillfälligt stoppar flödet genom dräneringsledningen.
Dessa data kommer att visa om sensorn exakt mäter typiska dräneringsflöden som ses hos patienter med hydrocefalus. Denna forskning kommer att hjälpa till att utveckla en implanterbar flödesmonitor för pediatriska hydrocefaluspatienter.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med hydrocefalus
- Instrumenterad med ett extraventrikulärt dräneringssystem
Exklusions kriterier:
- Inte diagnostiserad med hydrocefalus
- Ej instrumenterad med ett extraventrikulärt dräneringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Extraventrikulär dränering
Inkluderar hydrocefaluspatienter som återhämtar sig från shuntförklaring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Volumetriskt flöde av patientens cerebrospinalvätska genom ett extraventrikulärt dräneringssystem.
Tidsram: 24-timmarsperiod
|
24-timmarsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Registrering av tryckvågformen relaterad till det volymetriska flödet av patientens cerebrospinalvätska genom ett extraventrikulärt dräneringssystem.
Tidsram: 24 timmars period
|
24 timmars period
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
- Huvudutredare: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSI-C-HYDRO-2A-H
- 5R44NS049680-03 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .