Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av shuntflödessensorns noggrannhet i extraventrikulära avlopp.

25 maj 2016 uppdaterad av: Transonic Systems Inc.

En flödesmonitor för pediatriska hydrocefaliska shuntar

Studiehypotesen är att en ultraljudsflödessensor exakt kan mäta flödet i hydrocefaliska shuntar.

Ultraljudssensorn kommer att mäta cerebrospinalvätskans dränering hos hydrocefaluspatienter med extern ventrikulostomi och extraventrikulära dräneringssystem. Sensormätningarna kommer att jämföras med volymen vätska som samlas upp av dräneringspåsen.

Efter en 24-timmars mätperiod kommer läkaren att ändra dräneringspåsens position för att simulera att patienten sitter upp och lutar sig tillbaka, för att se om detta tillfälligt stoppar flödet genom dräneringsledningen.

Dessa data kommer att visa om sensorn exakt mäter typiska dräneringsflöden som ses hos patienter med hydrocefalus. Denna forskning kommer att hjälpa till att utveckla en implanterbar flödesmonitor för pediatriska hydrocefaluspatienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hydrocefaluspatienter under vård av SUNY Upstate Medical University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med hydrocefalus
  • Instrumenterad med ett extraventrikulärt dräneringssystem

Exklusions kriterier:

  • Inte diagnostiserad med hydrocefalus
  • Ej instrumenterad med ett extraventrikulärt dräneringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Extraventrikulär dränering
Inkluderar hydrocefaluspatienter som återhämtar sig från shuntförklaring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volumetriskt flöde av patientens cerebrospinalvätska genom ett extraventrikulärt dräneringssystem.
Tidsram: 24-timmarsperiod
24-timmarsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Registrering av tryckvågformen relaterad till det volymetriska flödet av patientens cerebrospinalvätska genom ett extraventrikulärt dräneringssystem.
Tidsram: 24 timmars period
24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Huvudutredare: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera