Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af shuntflowsensorens nøjagtighed i ekstraventrikulære dræn.

25. maj 2016 opdateret af: Transonic Systems Inc.

En flowmonitor til pædiatriske hydrocefaliske shunts

Studiehypotesen er, at en ultralydsflowsensor nøjagtigt kan måle flow i hydrocefaliske shunts.

Ultralydssensoren vil måle cerebrospinalvæskedræning hos hydrocephaluspatienter med eksterne ventrikulostomier og ekstraventrikulære drænsystemer. Sensormålingerne vil blive sammenlignet med mængden af ​​væske opsamlet af drænposen.

Efter en 24-timers måleperiode vil lægen ændre drænposens position for at simulere, at patienten sidder op og læner sig tilbage, for at se, om dette midlertidigt stopper flowet gennem drænledningen.

Disse data vil vise, om sensoren nøjagtigt måler typiske drænstrømme set hos hydrocephaluspatienter. Denne forskning vil hjælpe med at udvikle en implanterbar flowmonitor til pædiatriske hydrocephaluspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hydrocephalus-patienter under behandling af SUNY Upstate Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med hydrocephalus
  • Instrumenteret med et ekstraventrikulært drænsystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med hydrocephalus
  • Ikke instrumenteret med et ekstraventrikulært drænsystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ekstraventrikulær dræning
Inkluderer hydrocephalus-patienter, der er i bedring efter shuntforklaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumetrisk strømning af patientens cerebrospinalvæske gennem et ekstraventrikulært dræningssystem.
Tidsramme: 24 timers periode
24 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrering af trykbølgeformen relateret til det volumetriske flow af patientens cerebrospinalvæske gennem et ekstraventrikulært dræningssystem.
Tidsramme: 24 timers periode
24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Ledende efterforsker: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2010

Først opslået (SKØN)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i nervesystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner