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Estudio de la precisión del sensor de flujo de derivación en drenajes extraventriculares.

25 de mayo de 2016 actualizado por: Transonic Systems Inc.

Un monitor de flujo para derivaciones hidrocefálicas pediátricas

La hipótesis del estudio es que un sensor de flujo ultrasónico puede medir con precisión el flujo en derivaciones hidrocefálicas.

El sensor ultrasónico medirá el drenaje de líquido cefalorraquídeo en pacientes con hidrocefalia con ventriculostomías externas y sistemas de drenaje extraventricular. Las medidas del sensor se compararán con el volumen de líquido recogido por la bolsa de drenaje.

Después de un período de medición de 24 horas, el médico cambiará la posición de la bolsa de drenaje para simular que el paciente se sienta y se recuesta, para ver si esto detiene temporalmente el flujo a través de la línea de drenaje.

Estos datos mostrarán si el sensor mide con precisión los flujos de drenaje típicos observados en pacientes con hidrocefalia. Esta investigación ayudará a desarrollar un monitor de flujo implantable para pacientes pediátricos con hidrocefalia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hidrocefalia bajo el cuidado de SUNY Upstate Medical University

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con hidrocefalia
  • Equipado con un sistema de drenaje extraventricular

Criterio de exclusión:

  • No diagnosticado con hidrocefalia
  • No equipado con un sistema de drenaje extraventricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Drenaje extraventricular
Incluye pacientes con hidrocefalia que se están recuperando de una explicación de derivación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo volumétrico de líquido cefalorraquídeo del paciente a través de un sistema de Drenaje Extra-Ventricular.
Periodo de tiempo: Período de 24 horas
Período de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Registro de la forma de onda de presión relacionada con el flujo volumétrico del líquido cefalorraquídeo del paciente a través de un sistema de Drenaje Extra-Ventricular.
Periodo de tiempo: Período de 24 horas
Período de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Investigador principal: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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