Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av shuntstrømsensornøyaktighet i ekstraventrikulære dreneringer.

25. mai 2016 oppdatert av: Transonic Systems Inc.

En strømningsmonitor for pediatriske hydrocefaliske shunter

Studiehypotesen er at en ultrasonisk strømningssensor nøyaktig kan måle strømning i hydrocefaliske shunter.

Ultralydsensoren vil måle cerebrospinalvæskedrenasje hos hydrocephaluspasienter med eksterne ventrikulostomier og ekstraventrikulære dreneringssystemer. Sensormålingene vil bli sammenlignet med væskevolumet som samles opp av dreneringsposen.

Etter en 24-timers måleperiode vil legen endre dreneringsposens posisjon for å simulere at pasienten sitter opp og lener seg tilbake, for å se om dette midlertidig stopper strømmen gjennom dreneringsslangen.

Disse dataene vil vise om sensoren nøyaktig måler typiske dreneringsstrømmer sett hos hydrocephaluspasienter. Denne forskningen vil bidra til å utvikle en implanterbar strømningsmonitor for pediatriske hydrocephaluspasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hydrocephalus-pasienter under omsorg av SUNY Upstate Medical University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med hydrocephalus
Instrumentert med et ekstraventrikulært dreneringssystem

Ekskluderingskriterier:

Ikke diagnostisert med hydrocephalus
Ikke instrumentert med et ekstraventrikulært dreneringssystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ekstraventrikulær drenering Inkluderer hydrocephaluspasienter som er i bedring etter shuntforklaring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Volumetrisk strøm av pasientens cerebrospinalvæske gjennom et ekstraventrikulært dreneringssystem. Tidsramme: 24 timers periode	24 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Registrering av trykkbølgeformen relatert til den volumetriske strømmen av pasientens cerebrospinalvæske gjennom et ekstraventrikulært dreneringssystem. Tidsramme: 24 timers periode	24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
Hovedetterforsker: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene