- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01108965
Untersuchung der Genauigkeit von Shunt-Flow-Sensoren in extraventrikulären Drainagen.
Ein Durchflussmonitor für pädiatrische hydrozephale Shunts
Die Studienhypothese lautet, dass ein Ultraschall-Durchflusssensor den Durchfluss in hydrozephalen Shunts genau messen kann.
Der Ultraschallsensor misst die Liquordrainage bei Hydrozephalus-Patienten mit externen Ventrikulostomien und extraventrikulären Drainagesystemen. Die Sensormessungen werden mit dem vom Drainagebeutel gesammelten Flüssigkeitsvolumen verglichen.
Nach einer 24-stündigen Messperiode ändert der Arzt die Position des Drainagebeutels, um zu simulieren, dass sich der Patient aufrichtet und zurücklehnt, um zu sehen, ob dies vorübergehend den Fluss durch die Drainageleitung stoppt.
Diese Daten werden zeigen, ob der Sensor typische Drainageströme bei Hydrozephalus-Patienten genau misst. Diese Forschung wird zur Entwicklung eines implantierbaren Durchflussmonitors für pädiatrische Hydrozephalus-Patienten beitragen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Suny Upstate Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Hydrozephalus
- Ausgestattet mit einem extraventrikulären Drainagesystem
Ausschlusskriterien:
- Kein Hydrozephalus diagnostiziert
- Nicht instrumentiert mit einem extraventrikulären Drainagesystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Extraventrikuläre Drainage
Umfasst Hydrozephalus-Patienten, die sich von einer Shunt-Erkrankung erholen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Volumenstrom der Liquor cerebrospinalis des Patienten durch ein extraventrikuläres Drainagesystem.
Zeitfenster: 24-Stunden-Zeitraum
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24-Stunden-Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufzeichnung der Druckwellenform in Bezug auf den volumetrischen Fluss der Cerebrospinalflüssigkeit des Patienten durch ein extraventrikuläres Drainagesystem.
Zeitfenster: 24 Stunden Zeitraum
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24 Stunden Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
- Hauptermittler: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSI-C-HYDRO-2A-H
- 5R44NS049680-03 (NIH)
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