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Untersuchung der Genauigkeit von Shunt-Flow-Sensoren in extraventrikulären Drainagen.

25. Mai 2016 aktualisiert von: Transonic Systems Inc.

Ein Durchflussmonitor für pädiatrische hydrozephale Shunts

Die Studienhypothese lautet, dass ein Ultraschall-Durchflusssensor den Durchfluss in hydrozephalen Shunts genau messen kann.

Der Ultraschallsensor misst die Liquordrainage bei Hydrozephalus-Patienten mit externen Ventrikulostomien und extraventrikulären Drainagesystemen. Die Sensormessungen werden mit dem vom Drainagebeutel gesammelten Flüssigkeitsvolumen verglichen.

Nach einer 24-stündigen Messperiode ändert der Arzt die Position des Drainagebeutels, um zu simulieren, dass sich der Patient aufrichtet und zurücklehnt, um zu sehen, ob dies vorübergehend den Fluss durch die Drainageleitung stoppt.

Diese Daten werden zeigen, ob der Sensor typische Drainageströme bei Hydrozephalus-Patienten genau misst. Diese Forschung wird zur Entwicklung eines implantierbaren Durchflussmonitors für pädiatrische Hydrozephalus-Patienten beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hydrocephalus-Patienten unter der Obhut der SUNY Upstate Medical University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Hydrozephalus
  • Ausgestattet mit einem extraventrikulären Drainagesystem

Ausschlusskriterien:

  • Kein Hydrozephalus diagnostiziert
  • Nicht instrumentiert mit einem extraventrikulären Drainagesystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Extraventrikuläre Drainage
Umfasst Hydrozephalus-Patienten, die sich von einer Shunt-Erkrankung erholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Volumenstrom der Liquor cerebrospinalis des Patienten durch ein extraventrikuläres Drainagesystem.
Zeitfenster: 24-Stunden-Zeitraum
24-Stunden-Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufzeichnung der Druckwellenform in Bezug auf den volumetrischen Fluss der Cerebrospinalflüssigkeit des Patienten durch ein extraventrikuläres Drainagesystem.
Zeitfenster: 24 Stunden Zeitraum
24 Stunden Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Hauptermittler: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH)

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