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Studio dell'accuratezza del sensore di flusso shunt negli scarichi extraventricolari.

25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.

Un monitor di flusso per shunt idrocefalici pediatrici

L'ipotesi di studio è che un sensore di flusso ad ultrasuoni possa misurare con precisione il flusso negli shunt idrocefalici.

Il sensore a ultrasuoni misurerà il drenaggio del liquido cerebrospinale nei pazienti con idrocefalo con ventricolostomia esterna e sistemi di drenaggio extraventricolare. Le misurazioni del sensore verranno confrontate con il volume di fluido raccolto dalla sacca di drenaggio.

Dopo un periodo di misurazione di 24 ore, il medico cambierà la posizione della sacca di drenaggio per simulare il paziente seduto e appoggiato allo schienale, per vedere se questo interrompe temporaneamente il flusso attraverso la linea di drenaggio.

Questi dati mostreranno se il sensore misura accuratamente i flussi di drenaggio tipici osservati nei pazienti con idrocefalo. Questa ricerca aiuterà a sviluppare un monitor di flusso impiantabile per i pazienti pediatrici con idrocefalo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con idrocefalo sotto la cura della SUNY Upstate Medical University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di idrocefalo
  • Strumentato con un sistema di drenaggio extraventricolare

Criteri di esclusione:

  • Non diagnosticato con idrocefalo
  • Non dotato di un sistema di drenaggio extraventricolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Drenaggio extraventricolare
Include i pazienti con idrocefalo che sono in recupero dalla spiegazione dello shunt.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso volumetrico del liquido cerebrospinale del paziente attraverso un sistema di drenaggio extraventricolare.
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore
Periodo di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrazione della forma d'onda della pressione relativa al flusso volumetrico del liquido cerebrospinale del paziente attraverso un sistema di drenaggio extraventricolare.
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore
Periodo di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Investigatore principale: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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