- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01108965
Badanie dokładności czujnika przepływu bocznikowego w drenach pozakomorowych.
Monitor przepływu do boczników pediatrycznych z wodogłowiem
Hipoteza badawcza jest taka, że ultradźwiękowy czujnik przepływu może dokładnie mierzyć przepływ w przeciekach wodogłowia.
Czujnik ultradźwiękowy będzie mierzył drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z wodogłowiem z zewnętrznymi komorostomiami i systemami drenażu pozakomorowego. Pomiary czujnika zostaną porównane z objętością płynu zebranego przez worek drenażowy.
Po 24-godzinnym okresie pomiarowym lekarz zmieni pozycję worka drenażowego, aby zasymulować pacjenta siedzącego i odchylonego do tyłu, aby sprawdzić, czy spowoduje to chwilowe zatrzymanie przepływu przez linię drenażową.
Dane te pokażą, czy czujnik dokładnie mierzy typowe przepływy drenażu obserwowane u pacjentów z wodogłowiem. Badania te pomogą opracować wszczepialny monitor przepływu dla pacjentów pediatrycznych z wodogłowiem.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano wodogłowie
- Wyposażony w system drenażu pozakomorowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdiagnozowano wodogłowia
- Brak oprzyrządowania z systemem drenażu pozakomorowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Drenaż pozakomorowy
Obejmuje pacjentów z wodogłowiem, którzy są w trakcie rekonwalescencji po wyjaśnieniu przetoki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętościowy przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta przez system drenażu pozakomorowego.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
|
Okres 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rejestracja przebiegu ciśnienia związanego z objętościowym przepływem płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta przez system drenażu pozakomorowego.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
|
Okres 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
- Główny śledczy: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSI-C-HYDRO-2A-H
- 5R44NS049680-03 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
University of Sao PauloZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
SurGenTec LLCRejestracja na zaproszenieSystem wkrętów wewnątrzfazowych ION 3DStany Zjednoczone