Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dokładności czujnika przepływu bocznikowego w drenach pozakomorowych.

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Transonic Systems Inc.

Monitor przepływu do boczników pediatrycznych z wodogłowiem

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​ultradźwiękowy czujnik przepływu może dokładnie mierzyć przepływ w przeciekach wodogłowia.

Czujnik ultradźwiękowy będzie mierzył drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z wodogłowiem z zewnętrznymi komorostomiami i systemami drenażu pozakomorowego. Pomiary czujnika zostaną porównane z objętością płynu zebranego przez worek drenażowy.

Po 24-godzinnym okresie pomiarowym lekarz zmieni pozycję worka drenażowego, aby zasymulować pacjenta siedzącego i odchylonego do tyłu, aby sprawdzić, czy spowoduje to chwilowe zatrzymanie przepływu przez linię drenażową.

Dane te pokażą, czy czujnik dokładnie mierzy typowe przepływy drenażu obserwowane u pacjentów z wodogłowiem. Badania te pomogą opracować wszczepialny monitor przepływu dla pacjentów pediatrycznych z wodogłowiem.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wodogłowiem pod opieką SUNY Upstate Medical University

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano wodogłowie
  • Wyposażony w system drenażu pozakomorowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano wodogłowia
  • Brak oprzyrządowania z systemem drenażu pozakomorowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Drenaż pozakomorowy
Obejmuje pacjentów z wodogłowiem, którzy są w trakcie rekonwalescencji po wyjaśnieniu przetoki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętościowy przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta przez system drenażu pozakomorowego.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
Okres 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rejestracja przebiegu ciśnienia związanego z objętościowym przepływem płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta przez system drenażu pozakomorowego.
Ramy czasowe: Okres 24 godzin
Okres 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Główny śledczy: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego

Subskrybuj