Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de nauwkeurigheid van de shuntflowsensor in extraventriculaire drains.

25 mei 2016 bijgewerkt door: Transonic Systems Inc.

Een flowmonitor voor pediatrische hydrocephalische shunts

De onderzoekshypothese is dat een ultrasone flowsensor de flow nauwkeurig kan meten in hydrocephalische shunts.

De ultrasone sensor zal de afvoer van cerebrospinale vloeistof meten bij hydrocephaluspatiënten met externe ventriculostomieën en extraventriculaire drainagesystemen. De sensormetingen worden vergeleken met het vloeistofvolume dat door de opvangzak wordt opgevangen.

Na een meetperiode van 24 uur verandert de arts de positie van de opvangzak om te simuleren dat de patiënt rechtop zit en achterover leunt, om te zien of hierdoor de stroom door de afvoerleiding tijdelijk stopt.

Deze gegevens laten zien of de sensor de typische drainagestromen bij hydrocephaluspatiënten nauwkeurig meet. Dit onderzoek zal helpen bij de ontwikkeling van een implanteerbare flowmonitor voor pediatrische hydrocephaluspatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hydrocephalus-patiënten onder de hoede van SUNY Upstate Medical University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met hydrocephalus
  • Geïnstrumenteerd met een extraventriculair drainagesysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met hydrocephalus
  • Niet geïnstrumenteerd met een extraventriculair drainagesysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Extraventriculaire drainage
Inclusief hydrocephaluspatiënten die herstellen van shuntverklaring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volumestroom van cerebrospinale vloeistof van de patiënt via een extra-ventriculair drainagesysteem.
Tijdsspanne: 24 uur-periode
24 uur-periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Registratie van de drukgolfvorm gerelateerd aan de volumetrische stroom van hersenvocht van de patiënt door een extra-ventriculair drainagesysteem.
Tijdsspanne: Periode van 24 uur
Periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cornelis J Drost, Transonic Systems Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Satish Krishnamurthy, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSI-C-HYDRO-2A-H
  • 5R44NS049680-03 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren