Aldosteronin ja sydämen uudelleenmuotoilun välinen suhde sydäninfarktin jälkeen (REMI)
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Moniparametrinen tutkimus sydämen uudelleenmuodostumisesta sydäninfarktin jälkeen, kun sydäninfarkti on revaskularisoitu akuutissa vaiheessa: suhde seerumin aldosteronipitoisuuksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, ennustavatko veren aldosteronipitoisuudet sydämen uudelleenmuodostumista 6 kuukauden kuluttua sydäninfarktista, johon liittyy ST-korkeus (STEMI), riippumatta tavanomaisista ennustetekijöistä (sydäninfarktin koko, ikä, verenpainetauti jne.) revaskularisoiduilla potilailla hoidon aikana. MI:n akuutti vaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarktin jälkeen kehitys kohti sydämen vajaatoimintaa liittyy yleensä sydämen toimintahäiriön ja uudelleenmuodostumisen asteittaiseen pahenemiseen.
Sydämen uudelleenmuotoilu on suurelta osin seurausta sydäninfarktin aiheuttamasta sydänlihasvauriosta, vaikka muutkin parametrit, kuten ikä, valtimoverenpaine jne., voivat olla tärkeitä ennustajia.
Aldosteronitasot veressä, jotka mitataan ensimmäisten tuntien aikana sydäninfarktin vuoksi, liittyy lisääntyneisiin haittavaikutuksiin.
Aldosteroni vaikuttaa haavan paranemiseen ja fibroosiprosesseihin sydänlihaksessa sekä systeemiseen volemiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Ranska, 54500
- Nancy Brabois university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen sairaalassa ensimmäisen sydäninfarktin vuoksi, jonka ST-segmentin tiedetään muuttuneen, revaskularisoitu akuutissa vaiheessa primaarisella angioplastialla ja päivätty alle 4 päivää
- Potilas, jonka kliininen tila on vakaa
- Potilas, jolla on säännöllinen sinusaalinen sydämen rytmi
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-indikaatio magneettikuvauksella
- Vaikea klaustrofobia
- Yliherkkyyden edeltäjä gadoliniumsuoloille
- Ei-niskaeminen kardiopatia
- Sydänleikkaus suunniteltu 6 kuukauden sisään
- Naiset vanhenevat lisääntymään ilman tehokasta ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydäninfarkti
Kaikki potilaat. Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan ensimmäisen sydäninfarktin vuoksi, jossa ST-segmentin tiedetään siirtyneen, revaskularisoitiin akuutissa vaiheessa primaarisella angioplastialla ja alle 4 päivää. Interventio:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen uudelleenmuotoilu 6 kuukauden sisällä sydäninfarktista, joka määritellään muutoksena vasemman kammion tilavuudessa (lisäys yli 20 % vasemman kammion diastolisesta tilavuudesta)
Aikaikkuna: alkuarvioinnista 6 kuukauteen
|
alkuarvioinnista 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuoni- ja sydänparametrit mitattiin alkuarvioinnin aikana ja 6 kuukauden kuluttua (sekä toiminnalliset että rakenteelliset - kaikukardiografialla tai MRI:llä)
Aikaikkuna: alkuarvioinnista 6 kuukauteen
|
alkuarvioinnista 6 kuukauteen
|
|
Pitkäaikainen sydämen uudelleenmuotoilu mitattuna kaikukardiografialla 3–9 vuoden kuluttua ensimmäisestä rekisteröinnistä
Aikaikkuna: 3-9 vuoden ensimmäisestä ilmoittautumisesta
|
3-9 vuoden ensimmäisestä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huttin O, Mandry D, Eschalier R, Zhang L, Micard E, Odille F, Beaumont M, Fay R, Felblinger J, Camenzind E, Zannad F, Girerd N, Marie PY. Cardiac remodeling following reperfused acute myocardial infarction is linked to the concomitant evolution of vascular function as assessed by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 4;19(1):2. doi: 10.1186/s12968-016-0314-6.
- Huttin O, Marie PY, Benichou M, Bozec E, Lemoine S, Mandry D, Juilliere Y, Sadoul N, Micard E, Duarte K, Beaumont M, Rossignol P, Girerd N, Selton-Suty C. Temporal deformation pattern in acute and late phases of ST-elevation myocardial infarction: incremental value of longitudinal post-systolic strain to assess myocardial viability. Clin Res Cardiol. 2016 Oct;105(10):815-26. doi: 10.1007/s00392-016-0989-6. Epub 2016 Apr 23.
- Huttin O, Petit MA, Bozec E, Eschalier R, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Selton-Suty C, Sadoul N, Mandry D, Beaumont M, Felblinger J, Girerd N, Marie PY. Assessment of Left Ventricular Ejection Fraction Calculation on Long-axis Views From Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Myocardial Infarction. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1856. doi: 10.1097/MD.0000000000001856.
- Lemarie J, Huttin O, Girerd N, Mandry D, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Beaumont M, Marie PY, Selton-Suty C. Usefulness of Speckle-Tracking Imaging for Right Ventricular Assessment after Acute Myocardial Infarction: A Magnetic Resonance Imaging/Echocardiographic Comparison within the Relation between Aldosterone and Cardiac Remodeling after Myocardial Infarction Study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jul;28(7):818-27.e4. doi: 10.1016/j.echo.2015.02.019. Epub 2015 Mar 31.
- Huttin O, Lemarie J, Di Meglio M, Girerd N, Mandry D, Moulin F, Lemoine S, Juilliere Y, Felblinger J, Marie PY, Selton-Suty C. Assessment of right ventricular functional recovery after acute myocardial infarction by 2D speckle-tracking echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):537-45. doi: 10.1007/s10554-014-0585-7. Epub 2015 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A00537-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .