Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi aldosteronem a srdeční remodelací po infarktu myokardu (REMI)

22. března 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Multiparametrická studie srdeční remodelace po infarktu myokardu revaskularizovaném v akutní fázi : vztah se sérovými koncentracemi aldosteronu

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda hladiny aldosteronu v krvi předpovídají remodelaci srdce 6 měsíců po infarktu myokardu s elevací ST (STEMI), nezávisle na konvenčních prediktivních faktorech (velikost infarktu myokardu, věk, hypertenze atd.) u revaskularizovaných pacientů během akutní fáze IM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po infarktu myokardu je vývoj směrem k srdečnímu selhání obecně spojen s progresivním zhoršováním srdeční dysfunkce a remodelací. Srdeční remodelace je z velké části důsledkem poškození myokardu v důsledku infarktu myokardu, ačkoli další parametry včetně věku, arteriální hypertenze atd. mohou také představovat důležité prediktory. Hladiny aldosteronu v krvi měřené během prvních hodin po přijetí pro infarkt myokardu jsou spojeny se zvýšeným výskytem nežádoucích účinků. Aldosteron působí na hojení ran a procesy fibrózy v myokardu a také na systémovou volémii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Francie, 54500
        • Nancy Brabois university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena hospitalizovaný pro první infarkt myokardu se známým posunem segmentu ST revaskularizovaný v akutní fázi primární angioplastikou a datovaný méně než 4 dny
  • Pacient vykazující stabilní klinický stav
  • Pacient s pravidelným sinusovým srdečním rytmem
  • Pacient ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace s vyšetřením MRI
  • Těžká klaustrofobie
  • Předchůdce nadměrné citlivosti na soli gadolinia
  • Neischemická kardiopatie
  • Kardiochirurgická operace plánovaná v 6 měsících
  • Ženy do stáří, aby se rozmnožily bez účinné antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infarkt myokardu

Všichni pacienti. Pacienti hospitalizovaní pro první infarkt myokardu se známým posunem segmentu ST revaskularizováni v akutní fázi primární angioplastikou a datovaní méně než 4 dny.

Zásah:

  • krevní vzorek
  • MRI
  • echokardiografie
  • vzorek moči
  • plicní echografie
  • kontrola cév
  • ledvinová echografie
Postup: MRI
Biologický: krevní vzorek
Postup: echokardiografie
Biologický: vzorek moči
Postup: plicní echografie
Postup: kontrola cév
Postup: ledvinová echografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční remodelace do 6 měsíců po infarktu myokardu definovaná jako změna objemu levé komory (zvýšení o více než 20 % diastolického objemu levé komory)
Časové okno: od prvotního posouzení do 6 měsíců
od prvotního posouzení do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cévní a srdeční parametry měřené při vstupním vyšetření a po 6 měsících (funkční i strukturální – echokardiografií nebo MRI)
Časové okno: od prvotního posouzení do 6 měsíců
od prvotního posouzení do 6 měsíců
Dlouhodobá srdeční remodelace měřená echokardiografií po 3 až 9 letech od prvního zařazení
Časové okno: ve 3 až 9 letech od prvního zápisu
ve 3 až 9 letech od prvního zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A00537-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit