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アルドステロンと心筋梗塞後の心臓リモデリングとの関係 (REMI)

2021年3月22日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

急性期に血管再建された心筋梗塞後の心臓リモデリングの多パラメータ研究：血清アルドステロン濃度との関係

この研究は、血行再建術を受けた患者の従来の予測因子（心筋梗塞の大きさ、年齢、高血圧など）とは無関係に、ST上昇を伴う心筋梗塞（STEMI）後6ヵ月後のアルドステロンの血中濃度が心臓リモデリングを予測するかどうかを判定することを目的としています。 MI の急性期。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心筋梗塞後の心不全への進行は、一般に心機能不全の進行性の悪化とリモデリングに関連しています。 心臓リモデリングは主に心筋梗塞による心筋損傷の結果ですが、年齢、動脈高血圧などの他のパラメータも重要な予測因子となる可能性があります。 心筋梗塞による入院後最初の数時間以内に測定されたアルドステロンの血中濃度は、有害転帰の発生率の増加と関連しています。 アルドステロンは、全身性容積血症だけでなく、心筋における創傷治癒および線維化プロセスにも作用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy、Meurthe Et Moselle、フランス、54500
        • Nancy Brabois university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • STセグメントのシフトがわかっている初の心筋梗塞で入院し、急性期に初回血管形成術により血行再建され、日付が4日以内の男性または女性
  • 安定した臨床状態を示している患者
  • 規則的な洞調律を示す患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • MRI検査による反作用
  • 重度の閉所恐怖症
  • ガドリニウム塩に対する過敏症の前例
  • 非虚血性心疾患
  • 6か月以内に心臓手術の予定
  • 高齢になっても効果的な避妊なしで子供を産む女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心筋梗塞

患者の皆さん。 患者は、STセグメントの既知のシフトを伴う最初の心筋梗塞のために入院し、一次血管形成術によって急性期に血行再建され、日付が4日以内であった。

介入：

  • 血液サンプル
  • MRI
  • 心エコー検査
  • 尿サンプル
  • 肺超音波検査
  • 血管チェック
  • 腎臓超音波検査
手順：MRI
生物学的：血液サンプル
手順：心エコー検査
生物学的：尿サンプル
手順：肺超音波検査
手順：血管チェック
手順：腎臓超音波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
左心室容積の変化として定義される心筋梗塞後6か月以内の心臓リモデリング（左心室の拡張期容積の20％を超える増加）
時間枠：初期評価から6ヶ月まで
初期評価から6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
初期評価中および6か月後に測定された血管および心臓パラメータ（機能的および構造的両方 - 心エコー検査またはMRIによる）
時間枠：初期評価から6ヶ月まで
初期評価から6ヶ月まで
最初の登録から 3 ～ 9 年間の心エコー検査によって測定された長期の心臓リモデリング
時間枠：最初の登録から 3 ～ 9 年目
最初の登録から 3 ～ 9 年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：Nicolas GIRERD, Doctor、Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年4月27日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月4日

試験登録日

最初に提出

2010年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月22日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-A00537-50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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