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Zusammenhang zwischen Aldosteron und kardialem Umbau nach Myokardinfarkt (REMI)

22. März 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Multiparametrische Untersuchung des kardialen Umbaus nach einem in der akuten Phase revaskularisierten Myokardinfarkt: Zusammenhang mit den Serumkonzentrationen in Aldosteron

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der Aldosteron-Blutspiegel 6 Monate nach einem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) einen Hinweis auf eine kardiale Remodellierung gibt, unabhängig von konventionellen Vorhersagefaktoren (Größe des Myokardinfarkts, Alter, Bluthochdruck usw.) bei revaskularisierten Patienten während der akute Phase des MI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Myokardinfarkt ist die Entwicklung hin zu Herzversagen im Allgemeinen mit einer fortschreitenden Verschlechterung der Herzfunktionsstörung und dem Umbau verbunden. Der Umbau des Herzens ist größtenteils die Folge einer Myokardschädigung aufgrund eines Myokardinfarkts, obwohl auch andere Parameter wie Alter, arterielle Hypertonie usw. wichtige Prädiktoren darstellen können. Aldosteron-Blutspiegel, die innerhalb der ersten Stunden nach der Aufnahme wegen eines Myokardinfarkts gemessen werden, sind mit einer erhöhten Rate unerwünschter Folgen verbunden. Aldosteron wirkt auf Wundheilungs- und Fibroseprozesse im Myokard sowie auf systemische Volämie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankreich, 54500
        • Nancy Brabois university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau, die wegen eines ersten Myokardinfarkts mit bekannter Verschiebung des ST-Segments ins Krankenhaus eingeliefert wurden und in der akuten Phase durch primäre Angioplastie revaskularisiert wurden und weniger als 4 Tage zurückliegen
  • Der Patient weist einen stabilen klinischen Zustand auf
  • Der Patient weist einen regelmäßigen sinusalen Herzrhythmus auf
  • Patient mit einem Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation bei Untersuchungs-MRT
  • Schwere Klaustrophobie
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegenüber Gadoliniumsalzen
  • Nichtischämische Kardiopathie
  • In den 6 Monaten ist eine Herzoperation geplant
  • Frauen im Alter zeugen ohne wirksame Empfängnisverhütung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzinfarkt

Alle Patienten. Patienten, die wegen eines ersten Myokardinfarkts mit bekannter Verschiebung des ST-Segments ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden in der akuten Phase durch primäre Angioplastie revaskularisiert und waren weniger als 4 Tage alt.

Intervention:

  • Blutprobe
  • MRT
  • Echokardiographie
  • Urinprobe
  • Lungenechographie
  • Gefäßkontrolle
  • Nierenechographie
Verfahren: MRT
Biologisch: Blutprobe
Verfahren: Echokardiographie
Biologisch: Urinprobe
Verfahren: Lungenechographie
Verfahren: Gefäßkontrolle
Verfahren: Nierenechographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzumbau innerhalb von 6 Monaten nach einem Myokardinfarkt, definiert als Veränderung des Volumens der linken Herzkammer (Anstieg um mehr als 20 % des diastolischen Volumens der linken Herzkammer)
Zeitfenster: von der Erstbeurteilung bis 6 Monate
von der Erstbeurteilung bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gefäß- und Herzparameter, die während der Erstuntersuchung und nach 6 Monaten gemessen wurden (sowohl funktionell als auch strukturell – mittels Echokardiographie oder MRT)
Zeitfenster: von der Erstbeurteilung bis 6 Monate
von der Erstbeurteilung bis 6 Monate
Langfristige kardiale Umgestaltung, gemessen durch Echokardiographie 3 bis 9 Jahre nach der ersten Aufnahme
Zeitfenster: 3 bis 9 Jahre nach der Ersteinschreibung
3 bis 9 Jahre nach der Ersteinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-A00537-50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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