Relación entre la aldosterona y el remodelado cardíaco después del infarto de miocardio (REMI)
22 de marzo de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Estudio Multiparamétrico de Remodelación Cardiaca Posterior a Infarto de Miocardio Revascularizado en Fase Aguda : Relación con las Concentraciones Séricas de Aldosterona
Este estudio tiene como objetivo determinar si los niveles de aldosterona en sangre son predictivos de remodelado cardíaco a los 6 meses del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), independientemente de los factores predictivos convencionales (tamaño del infarto de miocardio, edad, hipertensión, etc.) en pacientes revascularizados durante el fase aguda del IM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de un infarto de miocardio, la evolución hacia la insuficiencia cardíaca generalmente está relacionada con un empeoramiento progresivo de la disfunción y el remodelado cardíacos.
El remodelado cardíaco es en gran medida consecuencia de la lesión miocárdica por infarto de miocardio, aunque otros parámetros como la edad, la hipertensión arterial, etc. también pueden representar importantes predictores.
Los niveles sanguíneos de aldosterona medidos dentro de las primeras horas de la admisión por infarto de miocardio se asocian con mayores tasas de resultados adversos.
La aldosterona actúa sobre los procesos de cicatrización y fibrosis del miocardio, así como sobre la volemia sistémica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Meurthe Et Moselle
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Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54500
- Nancy Brabois university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer hospitalizados por un primer infarto de miocardio con desviación conocida del segmento ST revascularizados en fase aguda por angioplastia primaria y con menos de 4 días de antigüedad
- Paciente que presenta un estado clínico estable.
- Paciente que presenta un ritmo cardiaco sinusal regular
- Paciente con una edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Contraindicación con examen MRI
- Claustrofobia severa
- Antecedente de hipersensibilidad a las sales de gadolinio
- Cardiopatía no isquémica
- Cirugía cardiaca planificada en los 6 meses
- Mujeres envejecidas para procrear sin métodos anticonceptivos efectivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Infarto de miocardio
Todos los pacientes. Pacientes hospitalizados por un primer infarto de miocardio con desviación conocida del segmento ST revascularizados en fase aguda por angioplastia primaria y con una antigüedad inferior a 4 días. Intervención:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Remodelación cardíaca dentro de los 6 meses posteriores al infarto de miocardio, definida como el cambio en los volúmenes del ventrículo izquierdo (aumento de más del 20 % del volumen diastólico del ventrículo izquierdo)
Periodo de tiempo: desde la evaluación inicial hasta los 6 meses
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desde la evaluación inicial hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetros vasculares y cardíacos medidos durante la evaluación inicial y a los 6 meses (tanto funcionales como estructurales, por ecocardiografía o resonancia magnética)
Periodo de tiempo: desde la evaluación inicial hasta los 6 meses
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desde la evaluación inicial hasta los 6 meses
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Remodelación cardíaca a largo plazo medida por ecocardiografía a los 3 a 9 años de la inscripción inicial
Periodo de tiempo: a los 3 a 9 años de la inscripción inicial
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a los 3 a 9 años de la inscripción inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Huttin O, Mandry D, Eschalier R, Zhang L, Micard E, Odille F, Beaumont M, Fay R, Felblinger J, Camenzind E, Zannad F, Girerd N, Marie PY. Cardiac remodeling following reperfused acute myocardial infarction is linked to the concomitant evolution of vascular function as assessed by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 4;19(1):2. doi: 10.1186/s12968-016-0314-6.
- Huttin O, Marie PY, Benichou M, Bozec E, Lemoine S, Mandry D, Juilliere Y, Sadoul N, Micard E, Duarte K, Beaumont M, Rossignol P, Girerd N, Selton-Suty C. Temporal deformation pattern in acute and late phases of ST-elevation myocardial infarction: incremental value of longitudinal post-systolic strain to assess myocardial viability. Clin Res Cardiol. 2016 Oct;105(10):815-26. doi: 10.1007/s00392-016-0989-6. Epub 2016 Apr 23.
- Huttin O, Petit MA, Bozec E, Eschalier R, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Selton-Suty C, Sadoul N, Mandry D, Beaumont M, Felblinger J, Girerd N, Marie PY. Assessment of Left Ventricular Ejection Fraction Calculation on Long-axis Views From Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Myocardial Infarction. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1856. doi: 10.1097/MD.0000000000001856.
- Lemarie J, Huttin O, Girerd N, Mandry D, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Beaumont M, Marie PY, Selton-Suty C. Usefulness of Speckle-Tracking Imaging for Right Ventricular Assessment after Acute Myocardial Infarction: A Magnetic Resonance Imaging/Echocardiographic Comparison within the Relation between Aldosterone and Cardiac Remodeling after Myocardial Infarction Study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jul;28(7):818-27.e4. doi: 10.1016/j.echo.2015.02.019. Epub 2015 Mar 31.
- Huttin O, Lemarie J, Di Meglio M, Girerd N, Mandry D, Moulin F, Lemoine S, Juilliere Y, Felblinger J, Marie PY, Selton-Suty C. Assessment of right ventricular functional recovery after acute myocardial infarction by 2D speckle-tracking echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):537-45. doi: 10.1007/s10554-014-0585-7. Epub 2015 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A00537-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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