Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между альдостероном и ремоделированием сердца после инфаркта миокарда (REMI)

22 марта 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Многопараметрическое исследование ремоделирования сердца после реваскуляризации инфаркта миокарда в острой фазе: связь с концентрацией альдостерона в сыворотке крови

Это исследование направлено на определение того, являются ли уровни альдостерона в крови прогностическим фактором ремоделирования сердца через 6 месяцев после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), независимо от обычных прогностических факторов (размер инфаркта миокарда, возраст, артериальная гипертензия и т. д.) у реваскуляризированных пациентов во время операции. острая фаза ИМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После инфаркта миокарда развитие сердечной недостаточности обычно связано с прогрессирующим ухудшением сердечной дисфункции и ремоделированием. Ремоделирование сердца в значительной степени является следствием повреждения миокарда вследствие инфаркта миокарда, хотя другие параметры, включая возраст, артериальную гипертензию и др., также могут быть важными предикторами. Уровни альдостерона в крови, измеренные в течение первых часов после госпитализации по поводу инфаркта миокарда, связаны с повышенной частотой неблагоприятных исходов. Альдостерон действует на ранозаживляющие и фиброзные процессы в миокарде, а также на системную волемию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Франция, 54500
        • Nancy Brabois university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, госпитализированные по поводу первого инфаркта миокарда с известным смещением сегмента ST, реваскуляризированного в острой фазе путем первичной ангиопластики и датированного менее 4 дней
  • Пациент со стабильным клиническим состоянием
  • Пациент с регулярным синусовым сердечным ритмом
  • Пациент в возрасте ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Противопоказания к обследованию МРТ
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Предшественник повышенной чувствительности к солям гадолиния
  • Неишемическая кардиопатия
  • Операция на сердце планируется через 6 мес.
  • Женщины стараются размножаться без эффективной контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфаркт миокарда

Все пациенты. Пациенты, госпитализированные по поводу первого инфаркта миокарда с известным смещением сегмента ST, реваскуляризированы в острой фазе путем первичной ангиопластики и датированы менее 4 дней.

Вмешательство:

  • образец крови
  • МРТ
  • эхокардиография
  • образец мочи
  • эхография легких
  • проверка сосудов
  • эхография почек
Процедура: МРТ
Биологический: образец крови
Процедура: эхокардиография
Биологический: образец мочи
Процедура: эхография легких
Процедура: проверка сосудов
Процедура: эхография почек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ремоделирование сердца в течение 6 месяцев после инфаркта миокарда, определяемое как изменение объемов левого желудочка (увеличение более чем на 20 % диастолического объема левого желудочка)
Временное ограничение: от первоначальной оценки до 6 месяцев
от первоначальной оценки до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сосудистые и сердечные параметры, измеренные во время начальной оценки и через 6 месяцев (как функциональные, так и структурные - с помощью эхокардиографии или МРТ)
Временное ограничение: от первоначальной оценки до 6 месяцев
от первоначальной оценки до 6 месяцев
Долгосрочное ремоделирование сердца, измеренное с помощью эхокардиографии в возрасте от 3 до 9 лет после первоначального включения в исследование.
Временное ограничение: в возрасте от 3 до 9 лет после первоначального зачисления
в возрасте от 3 до 9 лет после первоначального зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-A00537-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться