Forholdet mellom aldosteron og hjerteremodellering etter hjerteinfarkt (REMI)
22. mars 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Multiparametrisk studie av hjerteremodellering etter hjerteinfarkt revaskularisert i akutt fase: sammenheng med serumkonsentrasjonene i aldosteron
Denne studien tar sikte på å bestemme om aldosteronnivåer i blodet er prediktive for hjerteremodellering 6 måneder etter hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), uavhengig av konvensjonelle prediktive faktorer (størrelse på hjerteinfarkt, alder, hypertensjon osv.) hos revaskulariserte pasienter under akutt fase av MI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter hjerteinfarkt er utviklingen mot hjertesvikt generelt knyttet til en progressiv forverring av hjertedysfunksjon og ombygging.
Hjerteremodellering er i stor grad konsekvensen av myokardskade på grunn av hjerteinfarkt, selv om andre parametere, inkludert alder, arteriell hypertensjon, etc. også kan representere viktige prediktorer.
Aldosteron-blodnivåer målt innen de første timene etter innleggelse for hjerteinfarkt er assosiert med økte forekomster av uønskede utfall.
Aldosteron virker på sårheling og fibroseprosesser i myokard samt på systemisk volemi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54500
- Nancy Brabois university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne innlagt på sykehus for et første hjerteinfarkt med kjent forskyvning av segmentet ST revaskularisert i akutt fase ved primær angioplastikk og datert mindre enn 4 dager
- Pasient som viser en stabil klinisk tilstand
- Pasient som presenterer en vanlig sinusal hjerterytme
- Pasient som har en alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Motindikasjon med undersøkelse MR
- Alvorlig klaustrofobi
- Forløper til overfølsomhet for gadoliniumsalter
- Ikke-iskemisk kardiopati
- Hjertekirurgi planlagt i løpet av 6 måneder
- Kvinner i gamle dager for å formere seg uten effektiv prevensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerteinfarkt
Alle pasienter. Pasienter innlagt på sykehus for et første hjerteinfarkt med kjent forskyvning av segmentet ST revaskulariserte i akutt fase ved primær angioplastikk og datert mindre enn 4 dager. Innblanding:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteremodellering innen 6 måneder etter hjerteinfarkt som definert som endring i venstre ventrikkelvolumet (økning på mer enn 20 % av det diastoliske volumet i venstre ventrikkel)
Tidsramme: fra førstegangsvurdering til 6 måneder
|
fra førstegangsvurdering til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaskulære og kardiale parametere målt under den første vurderingen og etter 6 måneder (både funksjonelle og strukturelle - ved ekkokardiografi eller MR)
Tidsramme: fra førstegangsvurdering til 6 måneder
|
fra førstegangsvurdering til 6 måneder
|
|
Langsiktig hjerteremodellering målt ved ekkokardiografi ved 3 til 9 år etter første registrering
Tidsramme: ved 3 til 9 år etter første innmelding
|
ved 3 til 9 år etter første innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huttin O, Mandry D, Eschalier R, Zhang L, Micard E, Odille F, Beaumont M, Fay R, Felblinger J, Camenzind E, Zannad F, Girerd N, Marie PY. Cardiac remodeling following reperfused acute myocardial infarction is linked to the concomitant evolution of vascular function as assessed by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 4;19(1):2. doi: 10.1186/s12968-016-0314-6.
- Huttin O, Marie PY, Benichou M, Bozec E, Lemoine S, Mandry D, Juilliere Y, Sadoul N, Micard E, Duarte K, Beaumont M, Rossignol P, Girerd N, Selton-Suty C. Temporal deformation pattern in acute and late phases of ST-elevation myocardial infarction: incremental value of longitudinal post-systolic strain to assess myocardial viability. Clin Res Cardiol. 2016 Oct;105(10):815-26. doi: 10.1007/s00392-016-0989-6. Epub 2016 Apr 23.
- Huttin O, Petit MA, Bozec E, Eschalier R, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Selton-Suty C, Sadoul N, Mandry D, Beaumont M, Felblinger J, Girerd N, Marie PY. Assessment of Left Ventricular Ejection Fraction Calculation on Long-axis Views From Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Myocardial Infarction. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1856. doi: 10.1097/MD.0000000000001856.
- Lemarie J, Huttin O, Girerd N, Mandry D, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Beaumont M, Marie PY, Selton-Suty C. Usefulness of Speckle-Tracking Imaging for Right Ventricular Assessment after Acute Myocardial Infarction: A Magnetic Resonance Imaging/Echocardiographic Comparison within the Relation between Aldosterone and Cardiac Remodeling after Myocardial Infarction Study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jul;28(7):818-27.e4. doi: 10.1016/j.echo.2015.02.019. Epub 2015 Mar 31.
- Huttin O, Lemarie J, Di Meglio M, Girerd N, Mandry D, Moulin F, Lemoine S, Juilliere Y, Felblinger J, Marie PY, Selton-Suty C. Assessment of right ventricular functional recovery after acute myocardial infarction by 2D speckle-tracking echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):537-45. doi: 10.1007/s10554-014-0585-7. Epub 2015 Jan 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-A00537-50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .