Förhållandet mellan aldosteron och hjärtombyggnad efter hjärtinfarkt (REMI)
22 mars 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Multiparametrisk studie av hjärtremodellering efter hjärtinfarkt revaskulariserad i akut fas: samband med serumkoncentrationerna i aldosteron
Denna studie syftar till att fastställa huruvida aldosteronnivåer i blodet förutsäger hjärtremodellering 6 månader efter hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), oberoende av konventionella prediktiva faktorer (hjärtinfarktens storlek, ålder, hypertoni, etc.) hos revaskulariserade patienter under akut fas av MI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter hjärtinfarkt är utvecklingen mot hjärtsvikt i allmänhet kopplad till en progressiv försämring av hjärtdysfunktion och ombyggnad.
Hjärtremodellering är till stor del konsekvensen av myokardskada på grund av hjärtinfarkt, även om andra parametrar inklusive ålder, arteriell hypertoni, etc. också kan representera viktiga prediktorer.
Aldosteronnivåer i blodet som mäts inom de första timmarna efter inläggningen för hjärtinfarkt är associerad med ökad frekvens av negativa utfall.
Aldosteron verkar på sårläkning och fibrosprocesser i myokardiet samt på systemisk volemi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54500
- Nancy Brabois university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna inlagd på sjukhus för en första hjärtinfarkt med känd förskjutning av segmentet ST revaskulariserat i akut fas genom primär angioplastik och daterat mindre än 4 dagar
- Patienten uppvisar ett stabilt kliniskt tillstånd
- Patienten uppvisar en regelbunden sinusal hjärtrytm
- Patient med en ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Motindikation med undersökning MRT
- Svår klaustrofobi
- Föregångare till överkänslighet för gadoliniumsalter
- Icke-chemisk kardiopati
- Hjärtkirurgi planerad under de 6 månaderna
- Kvinnor i gamla för att fortplanta sig utan effektiv preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtinfarkt
Alla patienter. Patienter inlagda på sjukhus för en första hjärtinfarkt med känd förskjutning av segmentet ST revaskulariserades i akut fas genom primär angioplastik och daterade mindre än 4 dagar. Intervention:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtremodellering inom 6 månader efter hjärtinfarkt definierad som förändringen i vänster ventrikelvolym (ökning med mer än 20 % av den diastoliska volymen i vänster ventrikel)
Tidsram: från första bedömning till 6 månader
|
från första bedömning till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vaskulära och hjärtparametrar uppmätta under den första bedömningen och efter 6 månader (både funktionella och strukturella - med ekokardiografi eller MRT)
Tidsram: från första bedömning till 6 månader
|
från första bedömning till 6 månader
|
|
Långvarig hjärtremodellering mätt med ekokardiografi vid 3 till 9 år efter initial inskrivning
Tidsram: vid 3 till 9 år efter första inskrivningen
|
vid 3 till 9 år efter första inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huttin O, Mandry D, Eschalier R, Zhang L, Micard E, Odille F, Beaumont M, Fay R, Felblinger J, Camenzind E, Zannad F, Girerd N, Marie PY. Cardiac remodeling following reperfused acute myocardial infarction is linked to the concomitant evolution of vascular function as assessed by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 4;19(1):2. doi: 10.1186/s12968-016-0314-6.
- Huttin O, Marie PY, Benichou M, Bozec E, Lemoine S, Mandry D, Juilliere Y, Sadoul N, Micard E, Duarte K, Beaumont M, Rossignol P, Girerd N, Selton-Suty C. Temporal deformation pattern in acute and late phases of ST-elevation myocardial infarction: incremental value of longitudinal post-systolic strain to assess myocardial viability. Clin Res Cardiol. 2016 Oct;105(10):815-26. doi: 10.1007/s00392-016-0989-6. Epub 2016 Apr 23.
- Huttin O, Petit MA, Bozec E, Eschalier R, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Selton-Suty C, Sadoul N, Mandry D, Beaumont M, Felblinger J, Girerd N, Marie PY. Assessment of Left Ventricular Ejection Fraction Calculation on Long-axis Views From Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Myocardial Infarction. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1856. doi: 10.1097/MD.0000000000001856.
- Lemarie J, Huttin O, Girerd N, Mandry D, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Beaumont M, Marie PY, Selton-Suty C. Usefulness of Speckle-Tracking Imaging for Right Ventricular Assessment after Acute Myocardial Infarction: A Magnetic Resonance Imaging/Echocardiographic Comparison within the Relation between Aldosterone and Cardiac Remodeling after Myocardial Infarction Study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jul;28(7):818-27.e4. doi: 10.1016/j.echo.2015.02.019. Epub 2015 Mar 31.
- Huttin O, Lemarie J, Di Meglio M, Girerd N, Mandry D, Moulin F, Lemoine S, Juilliere Y, Felblinger J, Marie PY, Selton-Suty C. Assessment of right ventricular functional recovery after acute myocardial infarction by 2D speckle-tracking echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):537-45. doi: 10.1007/s10554-014-0585-7. Epub 2015 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2010
Första postat (Uppskatta)
23 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A00537-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .