Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem aldosteron og hjerteombygning efter myokardieinfarkt (REMI)

22. marts 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Multiparametrisk undersøgelse af hjerteombygning efter myokardieinfarkt revaskulariseret i akut fase: sammenhæng med serumkoncentrationerne i aldosteron

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om aldosteron-blodniveauer er forudsigelige for hjerteombygning 6 måneder efter myokardieinfarkt med ST-forhøjelse (STEMI), uafhængigt af konventionelle prædiktive faktorer (størrelse af myokardieinfarkt, alder, hypertension osv.) hos revaskulariserede patienter under akut fase af MI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter myokardieinfarkt er udviklingen mod hjertesvigt generelt forbundet med en progressiv forværring af hjertedysfunktion og ombygning. Hjerteombygning er i vid udstrækning konsekvensen af ​​myokardieskade på grund af myokardieinfarkt, selvom andre parametre, herunder alder, arteriel hypertension osv. også kan repræsentere vigtige prædiktorer. Aldosteron-blodniveauer målt inden for de første timer efter indlæggelse for myokardieinfarkt er forbundet med øget frekvens af uønskede udfald. Aldosteron virker på sårheling og fibroseprocesser i myokardiet samt på systemisk volæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrig, 54500
        • Nancy Brabois university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde indlagt for et første myokardieinfarkt med kendt forskydning af segmentet ST revaskulariseret i akut fase ved primær angioplastik og dateret mindre end 4 dage
  • Patient udviser en stabil klinisk tilstand
  • Patient med en regelmæssig sinusal hjerterytme
  • Patient med en alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Modindikation med undersøgelse MR
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Forud for overfølsomhed over for gadoliniumsalte
  • Noniskæmisk kardiopati
  • Hjertekirurgi planlagt i de 6 måneder
  • Kvinder i gammel til at formere sig uden effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myokardieinfarkt

Alle patienter. Patienter indlagt til et første myokardieinfarkt med kendt skift af segmentet ST revaskulariseret i akut fase ved primær angioplastik og dateret mindre end 4 dage.

Intervention:

  • blodprøve
  • MR
  • ekkokardiografi
  • urinprøve
  • lungeekografi
  • vaskulær kontrol
  • nyreekografi
Procedure: MR
Biologisk: blodprøve
Procedure: ekkokardiografi
Biologisk: urinprøve
Procedure: lungeekografi
Procedure: vaskulær kontrol
Procedure: nyreekografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteombygning inden for 6 måneder efter myokardieinfarkt som defineret som ændringen i venstre ventrikelvolumen (stigning på mere end 20 % af det diastoliske volumen i venstre ventrikel)
Tidsramme: fra første vurdering til 6 måneder
fra første vurdering til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulære og hjerteparametre målt under den indledende vurdering og efter 6 måneder (både funktionelle og strukturelle - ved ekkokardiografi eller MR)
Tidsramme: fra første vurdering til 6 måneder
fra første vurdering til 6 måneder
Langsigtet hjerteombygning målt ved ekkokardiografi ved 3 til 9 år efter den første indskrivning
Tidsramme: ved 3 til 9 år efter første indskrivning
ved 3 til 9 år efter første indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (Skøn)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A00537-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner