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Relation entre l'aldostérone et le remodelage cardiaque après un infarctus du myocarde (REMI)

22 mars 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Etude multiparamétrique du remodelage cardiaque après infarctus du myocarde revascularisé en phase aiguë : relation avec les concentrations sériques en aldostérone

Cette étude vise à déterminer si les taux sanguins d'aldostérone sont prédictifs du remodelage cardiaque à 6 mois après un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI), indépendamment des facteurs prédictifs conventionnels (taille de l'infarctus du myocarde, âge, hypertension, etc.) chez des patients revascularisés au cours de la phase aiguë de l'IM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après un infarctus du myocarde, l'évolution vers l'insuffisance cardiaque est généralement liée à une aggravation progressive de la dysfonction cardiaque et à un remodelage. Le remodelage cardiaque est en grande partie la conséquence d'une lésion myocardique due à un infarctus du myocarde, bien que d'autres paramètres tels que l'âge, l'hypertension artérielle, etc. puissent également représenter des prédicteurs importants. Les taux sanguins d'aldostérone mesurés dans les premières heures suivant l'admission pour un infarctus du myocarde sont associés à des taux accrus d'effets indésirables. L'aldostérone agit sur les processus de cicatrisation et de fibrose dans le myocarde ainsi que sur la volémie systémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, France, 54500
        • Nancy Brabois university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme hospitalisé pour un premier infarctus du myocarde avec déplacement connu du segment ST revascularisé en phase aiguë par angioplastie primaire et datant de moins de 4 jours
  • Patient présentant un état clinique stable
  • Patient présentant un rythme cardiaque sinusal régulier
  • Patient ayant un âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication avec examen IRM
  • Claustrophobie sévère
  • Antécédent d'hypersensibilité aux sels de gadolinium
  • Cardiopathie non ischémique
  • Chirurgie cardiaque prévue dans les 6 mois
  • Les femmes en âge de procréer sans contraception efficace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infarctus du myocarde

Tous les malades. Patients hospitalisés pour un premier infarctus du myocarde avec déplacement connu du segment ST revascularisé en phase aiguë par angioplastie primaire et datant de moins de 4 jours.

Intervention:

  • échantillon de sang
  • IRM
  • échocardiographie
  • échantillon d'urine
  • échographie pulmonaire
  • contrôle vasculaire
  • échographie rénale
Procédure: IRM
Biologique: échantillon de sang
Procédure: échocardiographie
Biologique: échantillon d'urine
Procédure: échographie pulmonaire
Procédure: contrôle vasculaire
Procédure: échographie rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Remodelage cardiaque dans les 6 mois suivant l'infarctus du myocarde défini comme la modification des volumes du ventricule gauche (augmentation de plus de 20 % du volume diastolique du ventricule gauche)
Délai: de l'évaluation initiale à 6 mois
de l'évaluation initiale à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètres vasculaires et cardiaques mesurés lors du bilan initial et à 6 mois (tant fonctionnels que structurels - par échocardiographie ou IRM)
Délai: de l'évaluation initiale à 6 mois
de l'évaluation initiale à 6 mois
Remodelage cardiaque à long terme mesuré par échocardiographie à 3 à 9 ans de l'inscription initiale
Délai: à 3 à 9 ans d'inscription initiale
à 3 à 9 ans d'inscription initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (Estimation)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-A00537-50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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