Relação entre Aldosterona e Remodelação Cardíaca Após Infarto do Miocárdio (REMI)
22 de março de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Estudo Multiparamétrico do Remodelamento Cardíaco Após Infarto do Miocárdio Revascularizado na Fase Aguda: Relação com as Concentrações Séricas de Aldosterona
Este estudo tem como objetivo determinar se os níveis sanguíneos de aldosterona são preditivos de remodelação cardíaca 6 meses após infarto do miocárdio com elevação do ST (STEMI), independentemente dos fatores preditivos convencionais (tamanho do infarto do miocárdio, idade, hipertensão, etc.) em pacientes revascularizados durante o período fase aguda do IM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após o infarto do miocárdio, a evolução para insuficiência cardíaca geralmente está ligada a uma piora progressiva da disfunção e remodelação cardíacas.
A remodelação cardíaca é em grande parte consequência da lesão miocárdica por infarto do miocárdio, embora outros parâmetros como idade, hipertensão arterial, etc. também possam representar importantes preditores.
Os níveis sanguíneos de aldosterona medidos nas primeiras horas de internação por infarto do miocárdio estão associados a taxas aumentadas de resultados adversos.
A aldosterona atua na cicatrização de feridas e processos de fibrose no miocárdio, bem como na volemia sistêmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Meurthe Et Moselle
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Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, França, 54500
- Nancy Brabois university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher internado por primeiro infarto do miocárdio com desvio conhecido do segmento ST revascularizado na fase aguda por angioplastia primária e datado de menos de 4 dias
- Paciente apresentando quadro clínico estável
- Paciente apresentando ritmo cardíaco sinusal regular
- Paciente com idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicação com exame de ressonância magnética
- claustrofobia severa
- Antecedente de hipersensibilidade aos sais de gadolínio
- Cardiopatia Não Isquêmica
- Cirurgia cardíaca planejada nos 6 meses
- Mulheres envelhecem para procriar sem contracepção eficaz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infarto do miocárdio
Todos os pacientes. Pacientes internados por um primeiro infarto do miocárdio com desvio conhecido do segmento ST revascularizado na fase aguda por angioplastia primária e datado de menos de 4 dias. Intervenção:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Remodelação cardíaca dentro de 6 meses após infarto do miocárdio, definida como a alteração nos volumes do ventrículo esquerdo (aumento de mais de 20% do volume diastólico do ventrículo esquerdo)
Prazo: desde a avaliação inicial até 6 meses
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desde a avaliação inicial até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros vasculares e cardíacos medidos durante a avaliação inicial e aos 6 meses (funcionais e estruturais - por ecocardiografia ou ressonância magnética)
Prazo: desde a avaliação inicial até 6 meses
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desde a avaliação inicial até 6 meses
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Remodelação cardíaca de longo prazo medida por ecocardiografia em 3 a 9 anos da inscrição inicial
Prazo: em 3 a 9 anos de inscrição inicial
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em 3 a 9 anos de inscrição inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huttin O, Mandry D, Eschalier R, Zhang L, Micard E, Odille F, Beaumont M, Fay R, Felblinger J, Camenzind E, Zannad F, Girerd N, Marie PY. Cardiac remodeling following reperfused acute myocardial infarction is linked to the concomitant evolution of vascular function as assessed by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 4;19(1):2. doi: 10.1186/s12968-016-0314-6.
- Huttin O, Marie PY, Benichou M, Bozec E, Lemoine S, Mandry D, Juilliere Y, Sadoul N, Micard E, Duarte K, Beaumont M, Rossignol P, Girerd N, Selton-Suty C. Temporal deformation pattern in acute and late phases of ST-elevation myocardial infarction: incremental value of longitudinal post-systolic strain to assess myocardial viability. Clin Res Cardiol. 2016 Oct;105(10):815-26. doi: 10.1007/s00392-016-0989-6. Epub 2016 Apr 23.
- Huttin O, Petit MA, Bozec E, Eschalier R, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Selton-Suty C, Sadoul N, Mandry D, Beaumont M, Felblinger J, Girerd N, Marie PY. Assessment of Left Ventricular Ejection Fraction Calculation on Long-axis Views From Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Myocardial Infarction. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1856. doi: 10.1097/MD.0000000000001856.
- Lemarie J, Huttin O, Girerd N, Mandry D, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Beaumont M, Marie PY, Selton-Suty C. Usefulness of Speckle-Tracking Imaging for Right Ventricular Assessment after Acute Myocardial Infarction: A Magnetic Resonance Imaging/Echocardiographic Comparison within the Relation between Aldosterone and Cardiac Remodeling after Myocardial Infarction Study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jul;28(7):818-27.e4. doi: 10.1016/j.echo.2015.02.019. Epub 2015 Mar 31.
- Huttin O, Lemarie J, Di Meglio M, Girerd N, Mandry D, Moulin F, Lemoine S, Juilliere Y, Felblinger J, Marie PY, Selton-Suty C. Assessment of right ventricular functional recovery after acute myocardial infarction by 2D speckle-tracking echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):537-45. doi: 10.1007/s10554-014-0585-7. Epub 2015 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A00537-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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