Związek między aldosteronem a przebudową serca po zawale mięśnia sercowego (REMI)
22 marca 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Wieloparametryczne badanie przebudowy serca po rewaskularyzacji zawału mięśnia sercowego w ostrej fazie: związek ze stężeniem aldosteronu w surowicy
Badanie to ma na celu ustalenie, czy stężenie aldosteronu we krwi jest czynnikiem predykcyjnym przebudowy serca po 6 miesiącach od zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), niezależnie od konwencjonalnych czynników predykcyjnych (rozmiar zawału mięśnia sercowego, wiek, nadciśnienie itp.) u pacjentów poddanych rewaskularyzacji podczas ostra faza MI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po zawale mięśnia sercowego ewolucja w kierunku niewydolności serca jest ogólnie związana z postępującym pogorszeniem dysfunkcji serca i przebudową.
Przebudowa serca jest w dużej mierze konsekwencją uszkodzenia mięśnia sercowego spowodowanego zawałem mięśnia sercowego, chociaż inne parametry, takie jak wiek, nadciśnienie tętnicze itp., mogą również stanowić ważne predyktory.
Stężenie aldosteronu we krwi mierzone w ciągu pierwszych godzin od przyjęcia z powodu zawału mięśnia sercowego wiąże się ze zwiększonym odsetkiem działań niepożądanych.
Aldosteron wpływa na gojenie się ran i procesy włóknienia w mięśniu sercowym, a także na wolemię ogólnoustrojową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Francja, 54500
- Nancy Brabois university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta hospitalizowani z powodu pierwszego zawału mięśnia sercowego ze znanym przesunięciem odcinka ST, rewaskularyzowani w ostrej fazie przez pierwotną angioplastykę i datowani na mniej niż 4 dni
- Pacjent prezentujący stabilny stan kliniczny
- Pacjent z regularnym zatokowym rytmem serca
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania z badaniem MRI
- Ciężka klaustrofobia
- Poprzednik nadwrażliwości na sole gadolinu
- Kardiopatia niedokrwienna
- Operacja kardiochirurgiczna zaplanowana w ciągu 6 miesięcy
- Kobiety w wieku do prokreacji bez skutecznej antykoncepcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zawał mięśnia sercowego
Wszyscy pacjenci. Pacjenci hospitalizowani z powodu pierwszego zawału mięśnia sercowego ze znanym przesunięciem odcinka ST, rewaskularyzowani w ostrej fazie przez pierwotną angioplastykę i datowani na mniej niż 4 dni. Interwencja:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przebudowa serca w ciągu 6 miesięcy od zawału mięśnia sercowego, zdefiniowana jako zmiana objętości lewej komory (wzrost o ponad 20% objętości rozkurczowej lewej komory)
Ramy czasowe: od wstępnej oceny do 6 miesięcy
|
od wstępnej oceny do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry naczyniowe i sercowe mierzone podczas wstępnej oceny i po 6 miesiącach (zarówno czynnościowe, jak i strukturalne - za pomocą echokardiografii lub MRI)
Ramy czasowe: od wstępnej oceny do 6 miesięcy
|
od wstępnej oceny do 6 miesięcy
|
|
Długoterminowa przebudowa serca mierzona za pomocą echokardiografii po 3 do 9 latach od początkowej rejestracji
Ramy czasowe: w wieku od 3 do 9 lat od pierwszej rejestracji
|
w wieku od 3 do 9 lat od pierwszej rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huttin O, Mandry D, Eschalier R, Zhang L, Micard E, Odille F, Beaumont M, Fay R, Felblinger J, Camenzind E, Zannad F, Girerd N, Marie PY. Cardiac remodeling following reperfused acute myocardial infarction is linked to the concomitant evolution of vascular function as assessed by cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Jan 4;19(1):2. doi: 10.1186/s12968-016-0314-6.
- Huttin O, Marie PY, Benichou M, Bozec E, Lemoine S, Mandry D, Juilliere Y, Sadoul N, Micard E, Duarte K, Beaumont M, Rossignol P, Girerd N, Selton-Suty C. Temporal deformation pattern in acute and late phases of ST-elevation myocardial infarction: incremental value of longitudinal post-systolic strain to assess myocardial viability. Clin Res Cardiol. 2016 Oct;105(10):815-26. doi: 10.1007/s00392-016-0989-6. Epub 2016 Apr 23.
- Huttin O, Petit MA, Bozec E, Eschalier R, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Selton-Suty C, Sadoul N, Mandry D, Beaumont M, Felblinger J, Girerd N, Marie PY. Assessment of Left Ventricular Ejection Fraction Calculation on Long-axis Views From Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Myocardial Infarction. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1856. doi: 10.1097/MD.0000000000001856.
- Lemarie J, Huttin O, Girerd N, Mandry D, Juilliere Y, Moulin F, Lemoine S, Beaumont M, Marie PY, Selton-Suty C. Usefulness of Speckle-Tracking Imaging for Right Ventricular Assessment after Acute Myocardial Infarction: A Magnetic Resonance Imaging/Echocardiographic Comparison within the Relation between Aldosterone and Cardiac Remodeling after Myocardial Infarction Study. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jul;28(7):818-27.e4. doi: 10.1016/j.echo.2015.02.019. Epub 2015 Mar 31.
- Huttin O, Lemarie J, Di Meglio M, Girerd N, Mandry D, Moulin F, Lemoine S, Juilliere Y, Felblinger J, Marie PY, Selton-Suty C. Assessment of right ventricular functional recovery after acute myocardial infarction by 2D speckle-tracking echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):537-45. doi: 10.1007/s10554-014-0585-7. Epub 2015 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A00537-50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .