Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen aldosteron en cardiale remodellering na een myocardinfarct (REMI)

22 maart 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Multiparametrische studie van cardiale remodellering na myocardinfarct gerevasculariseerd in acute fase: relatie met de serumconcentraties in aldosteron

Deze studie heeft tot doel te bepalen of aldosteronspiegels voorspellend zijn voor cardiale remodellering 6 maanden na een myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI), onafhankelijk van conventionele voorspellende factoren (grootte van myocardinfarct, leeftijd, hypertensie, enz.) bij gerevasculariseerde patiënten tijdens de acute fase van MI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een myocardinfarct is de evolutie naar hartfalen over het algemeen gekoppeld aan een progressieve verergering van cardiale disfunctie en remodellering. Cardiale remodellering is grotendeels het gevolg van myocardletsel als gevolg van een myocardinfarct, hoewel andere parameters zoals leeftijd, arteriële hypertensie, enz. ook belangrijke voorspellers kunnen zijn. Aldosteron-bloedspiegels gemeten binnen de eerste uren na opname voor een hartinfarct worden in verband gebracht met een verhoogd aantal bijwerkingen. Aldosteron werkt op wondgenezing en fibroseprocessen in het myocard, evenals op systemische volemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrijk, 54500
        • Nancy Brabois university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw opgenomen in het ziekenhuis voor een eerste myocardinfarct met bekende verschuiving van het segment ST gerevasculariseerd in acute fase door primaire angioplastiek en gedateerd op minder dan 4 dagen
  • Patiënt vertoont een stabiele klinische toestand
  • Patiënt met een regelmatig sinusaal hartritme
  • Patiënt met een leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie bij onderzoek MRI
  • Ernstige claustrofobie
  • Antecedent van overgevoeligheid voor gadoliniumzouten
  • Niet-ischemische cardiopathie
  • Hartoperatie gepland in de 6 maanden
  • Vrouwen worden oud om zich voort te planten zonder effectieve anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myocardinfarct

Alle patiënten. Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een eerste myocardinfarct met bekende verschuiving van het ST-segment gerevasculariseerd in acute fase door primaire angioplastiek en minder dan 4 dagen oud.

Interventie:

  • bloedmonster
  • MRI
  • echocardiografie
  • urine monster
  • pulmonale echografie
  • vasculaire controle
  • nier echografie
Procedure: MRI
Biologisch: bloedmonster
Procedure: echocardiografie
Biologisch: urine monster
Procedure: pulmonale echografie
Procedure: vasculaire controle
Procedure: nier echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale remodellering binnen 6 maanden na een myocardinfarct, gedefinieerd als de verandering in het linkerventrikelvolume (toename van meer dan 20% van het diastolische volume van het linkerventrikel)
Tijdsspanne: van eerste beoordeling tot 6 maanden
van eerste beoordeling tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vasculaire en cardiale parameters gemeten tijdens de initiële beoordeling en na 6 maanden (zowel functioneel als structureel - door middel van echocardiografie of MRI)
Tijdsspanne: van eerste beoordeling tot 6 maanden
van eerste beoordeling tot 6 maanden
Cardiale remodellering op lange termijn gemeten door echocardiografie na 3 tot 9 jaar na eerste inschrijving
Tijdsspanne: op 3 tot 9 jaar van de eerste inschrijving
op 3 tot 9 jaar van de eerste inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-A00537-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren