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Relazione tra aldosterone e rimodellamento cardiaco dopo infarto del miocardio (REMI)

22 marzo 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Studio multiparametrico del rimodellamento cardiaco dopo infarto miocardico rivascolarizzato in fase acuta: relazione con le concentrazioni sieriche di aldosterone

Questo studio mira a determinare se i livelli ematici di aldosterone sono predittivi del rimodellamento cardiaco a 6 mesi dopo l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), indipendentemente dai fattori predittivi convenzionali (entità dell'infarto miocardico, età, ipertensione, ecc.) in pazienti rivascolarizzati durante il fase acuta di IM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'infarto del miocardio, l'evoluzione verso l'insufficienza cardiaca è generalmente legata a un progressivo peggioramento della disfunzione e del rimodellamento cardiaco. Il rimodellamento cardiaco è in gran parte la conseguenza del danno miocardico dovuto a infarto miocardico, sebbene anche altri parametri tra cui età, ipertensione arteriosa, ecc. possano rappresentare importanti predittori. I livelli ematici di aldosterone misurati entro le prime ore dal ricovero per infarto del miocardio sono associati a un aumento dei tassi di esiti avversi. L'aldosterone agisce sulla cicatrizzazione delle ferite e sui processi di fibrosi nel miocardio, nonché sulla volemia sistemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54500
        • Nancy Brabois university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna ricoverati per un primo infarto miocardico con spostamento noto del tratto ST rivascolarizzato in fase acuta mediante angioplastica primaria e datato meno di 4 giorni
  • Paziente che presenta uno stato clinico stabile
  • Paziente che presenta un ritmo cardiaco sinusale regolare
  • Paziente di età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione con esame MRI
  • Claustrofobia grave
  • Antecedente di ipersensibilità ai sali di gadolinio
  • Cardiopatia non ischemica
  • Chirurgia cardiaca pianificata nei 6 mesi
  • Le donne invecchiano per procreare senza una contraccezione efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infarto miocardico

Tutti i pazienti. Pazienti ricoverati per un primo infarto miocardico con spostamento noto del tratto ST rivascolarizzati in fase acuta mediante angioplastica primaria e datati meno di 4 giorni.

Intervento:

  • campione di sangue
  • risonanza magnetica
  • ecocardiografia
  • campione di urina
  • ecografia polmonare
  • controllo vascolare
  • ecografia renale
Procedura: Risonanza magnetica
Biologico: campione di sangue
Procedura: ecocardiografia
Biologico: campione di urina
Procedura: ecografia polmonare
Procedura: controllo vascolare
Procedura: ecografia renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rimodellamento cardiaco entro 6 mesi dall'infarto del miocardio definito come variazione dei volumi del ventricolo sinistro (aumento di oltre il 20% del volume diastolico del ventricolo sinistro)
Lasso di tempo: dalla valutazione iniziale a 6 mesi
dalla valutazione iniziale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri vascolari e cardiaci misurati durante la valutazione iniziale e a 6 mesi (sia funzionali che strutturali - mediante ecocardiografia o RM)
Lasso di tempo: dalla valutazione iniziale a 6 mesi
dalla valutazione iniziale a 6 mesi
Rimodellamento cardiaco a lungo termine misurato mediante ecocardiografia da 3 a 9 anni dall'arruolamento iniziale
Lasso di tempo: a 3 a 9 anni di iscrizione iniziale
a 3 a 9 anni di iscrizione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas GIRERD, Doctor, Centre d'Investigation Clinique Plurithématique 1433/INSERM/CHRU de Nancy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-A00537-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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