- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01110655
Oraalisen ja suonensisäisen hypertonisen suolaliuoksen antamisen tehokkuus juoksijoilla, joilla on harjoitukseen liittyvää hyponatremiaa
perjantai 23. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Western States Endurance Run Research Foundation
Hyponatremian esiintyvyys ja syy kestävyysjuoksijoilla, myös sen määrittämiseksi, onko suun kautta otettava hypertoninen suolaliuos yhtä tehokas kuin suonensisäinen hypertoninen suolaliuos veren normaalin alapuolella olevien natriumpitoisuuksien korjaamisessa juoksijoilla, joilla on hyponatremia ilman neurologisia oireita
Tutkimuksen tarkoituksena on 1) arvioida harjoitukseen liittyvän hyponatremia (EAH) esiintyvyyttä ja ensisijaista syytä kilpailun maaliin osallistuneilla länsiosavaltioiden 100 mailin kestävyysjuoksulla, 2) määrittää, onko suun kautta annettavan hypertonisen suolaliuoksen (runsaasti suolaa) nauttiminen on yhtä tehokas kuin suonensisäinen hypertonisen suolaliuoksen antaminen nostaakseen normaalia alhaisempia veren suolapitoisuuksia (EAH) Western States Endurance Run -ajon lopussa, ja 3) määrittää, ovatko oraaliset ja suonensisäiset hypertoniset suolaliuokset yhtä tehokkaita lievän (ilman muuttunut mielentila) EAH:hen liittyvät oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95835
- Rekrytointi
- Western States Endurance Run
-
Ottaa yhteyttä:
- Bethan E Owen, BM
- Sähköposti: bethanelin@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin D Hofman, MD
- Puhelinnumero: 916-843-9027
- Sähköposti: martin.hoffman@va.gov
-
Päätutkija:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksyvä Western States 100 -kilpailun maaliin päätyjä
- hyponatremia
Poissulkemiskriteerit:
- muuttunut henkinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suonensisäinen hypertoninen suolaliuos
|
Laskimonsisäinen 100 ml bolus 3 % suolaliuosta
|
|
KOKEELLISTA: Oraalinen hypertoninen suolaliuos
|
Suun kautta otettava 100 ml bolus 3 % suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren natriumpitoisuus oraalisen tai IV hypertonisen suolaliuoksen antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti hypertonisen suolaliuoksen antamisen jälkeen
|
1 tunti hypertonisen suolaliuoksen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSER 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .