Эффективность перорального и внутривенного введения гипертонического солевого раствора у бегунов с гипонатриемией, связанной с физической нагрузкой
23 апреля 2010 г. обновлено: Western States Endurance Run Research Foundation
Заболеваемость и причина гипонатриемии у бегунов на выносливость, а также для определения того, является ли пероральный гипертонический раствор столь же эффективным, как внутривенный гипертонический раствор, в коррекции концентрации натрия в крови ниже нормы у бегунов с гипонатриемией без неврологических симптомов
Цель исследования: 1) оценить частоту возникновения и основную причину гипонатриемии, связанной с физическими нагрузками (EAH), у финишеров, участвующих в забеге на выносливость на 100 миль в западных штатах, 2) определить, является ли пероральный прием гипертонического солевого раствора (с высоким содержанием соли) так же эффективен, как внутривенное введение гипертонического солевого раствора для повышения концентрации солей в крови ниже нормы (EAH) в конце забега на выносливость в западных штатах, и 3) определить, одинаково ли эффективны пероральные и внутривенные гипертонические растворы для лечения легкой (без измененный психический статус) симптомы, связанные с ЭАГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martin D Hoffman, MD
- Номер телефона: (916) 843-9027
- Электронная почта: martin.hoffman@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bethan E Owen, BM
- Электронная почта: bethanelin@yahoo.com
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95835
- Рекрутинг
- Western States Endurance Run
-
Контакт:
- Bethan E Owen, BM
- Электронная почта: bethanelin@yahoo.com
-
Контакт:
- Martin D Hofman, MD
- Номер телефона: 916-843-9027
- Электронная почта: martin.hoffman@va.gov
-
Главный следователь:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- согласие финишера гонки Western States 100
- гипонатриемический
Критерий исключения:
- изменения психического состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутривенный гипертонический раствор
|
Внутривенно болюсно 100 мл 3% физиологического раствора
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пероральный гипертонический раствор
|
Перорально 100 мл болюсно 3% солевого раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация натрия в крови после перорального или внутривенного гипертонического раствора.
Временное ограничение: Через 1 час после введения гипертонического раствора
|
Через 1 час после введения гипертонического раствора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSER 2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .