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Die Wirksamkeit der oralen gegenüber der intravenösen Verabreichung hypertoner Kochsalzlösung bei Läufern mit belastungsassoziierter Hyponatriämie

23. April 2010 aktualisiert von: Western States Endurance Run Research Foundation

Vorkommen und Ursache von Hyponatriämie bei Ausdauerläufern, auch um zu bestimmen, ob orale hypertone Kochsalzlösung bei der Korrektur von Natriumkonzentrationen unter dem Normalwert bei Läufern mit Hyponatriämie ohne neurologische Symptome genauso wirksam ist wie intravenöse hypertone Kochsalzlösung

Der Zweck der Studie besteht darin, 1) das Auftreten und die primäre Ursache von anstrengungsassoziierter Hyponatriämie (EAH) bei Rennfahrern zu bewerten, die am 100-Meilen-Ausdauerlauf in den Weststaaten teilnehmen, 2) festzustellen, ob die Einnahme von oraler hypertoner Kochsalzlösung (hoher Salzgehalt) genauso wirksam ist wie die intravenöse Verabreichung von hypertoner Kochsalzlösung, um die Blutsalzkonzentration (EAH) am Ende des Western States Endurance Run unter den Normalwert zu bringen, und 3) festzustellen, ob orale und intravenöse hypertonische Kochsalzlösung bei der Umkehrung von milden (ohne veränderter Geisteszustand) Symptome im Zusammenhang mit EAH.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95835
        • Rekrutierung
        • Western States Endurance Run
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamara Hew-Butler, DPM, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zustimmender Finisher des Western States 100-Rennens
  • hyponatriämisch

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstseinstrübung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intravenöse hypertone Kochsalzlösung
Sonstiges: Intravenöse hypertonische Kochsalzlösung
Intravenöser 100-ml-Bolus mit 3 %iger Kochsalzlösung
EXPERIMENTAL: Orale hypertone Kochsalzlösung
Sonstiges: Orale hypertone Kochsalzlösung
Oraler Bolus von 100 ml 3 %iger Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Natriumkonzentration im Blut nach Verabreichung von oraler oder intravenöser hypertoner Kochsalzlösung.
Zeitfenster: 1 Stunde nach Verabreichung von hypertoner Kochsalzlösung
1 Stunde nach Verabreichung von hypertoner Kochsalzlösung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western States Endurance Run Research Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WSER 2009

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