La eficacia de la administración de solución salina hipertónica oral versus intravenosa en corredores con hiponatremia asociada al ejercicio
23 de abril de 2010 actualizado por: Western States Endurance Run Research Foundation
Incidencia y causa de hiponatremia en corredores de fondo, también para determinar si la solución salina hipertónica oral es tan eficaz como la solución salina hipertónica intravenosa en la corrección de concentraciones de sodio en sangre por debajo de lo normal en corredores con hiponatremia sin síntomas neurológicos
El propósito del estudio es 1) evaluar la incidencia y la causa principal de la hiponatremia asociada con el ejercicio (HAE) en finalistas que participan en la carrera de resistencia de 100 millas de Western States, 2) determinar si la ingestión de solución salina hipertónica oral (alta en sal) es tan eficaz como la administración intravenosa de solución salina hipertónica para elevar las concentraciones de sal en sangre (EAH) por debajo de lo normal al final de la carrera de resistencia de los estados del oeste, y 3) determinar si las soluciones salinas hipertónicas orales e intravenosas son igualmente eficaces para revertir la leve (sin estado mental alterado) síntomas asociados con EAH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95835
- Reclutamiento
- Western States Endurance Run
-
Contacto:
- Bethan E Owen, BM
- Correo electrónico: bethanelin@yahoo.com
-
Contacto:
- Martin D Hofman, MD
- Número de teléfono: 916-843-9027
- Correo electrónico: martin.hoffman@va.gov
-
Investigador principal:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- finalista de la carrera Western States 100 con su consentimiento
- hiponatrémico
Criterio de exclusión:
- estado mental alterado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solución salina hipertónica intravenosa
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Bolo intravenoso de 100 ml de solución salina al 3 %
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EXPERIMENTAL: Solución salina hipertónica oral
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Bolo oral de 100 ml de solución salina al 3 %
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración de sodio en sangre después de la administración de solución salina hipertónica oral o intravenosa.
Periodo de tiempo: 1 hora después de la administración de solución salina hipertónica
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1 hora después de la administración de solución salina hipertónica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSER 2009
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