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L'efficacia della somministrazione di soluzione salina ipertonica orale rispetto a quella endovenosa nei corridori con iponatriemia associata all'esercizio

23 aprile 2010 aggiornato da: Western States Endurance Run Research Foundation

Incidenza e causa dell'iponatriemia nei corridori di resistenza, anche per determinare se la soluzione salina ipertonica orale è efficace quanto la soluzione salina ipertonica per via endovenosa nella correzione delle concentrazioni di sodio nel sangue inferiori al normale nei corridori con iponatriemia senza sintomi neurologici

Lo scopo dello studio è quello di 1) valutare l'incidenza e la causa primaria dell'iponatriemia associata all'esercizio (EAH) nei finalisti della gara che partecipano alla corsa di resistenza di 100 miglia degli Stati occidentali, 2) determinare se l'ingestione di soluzione salina ipertonica orale (alto contenuto di sale) è efficace quanto la somministrazione endovenosa di soluzione salina ipertonica per elevare le concentrazioni di sale nel sangue al di sotto del normale (EAH) al termine della corsa di resistenza degli Stati occidentali, e 3) determinare se le soluzioni saline ipertoniche orali ed endovenose sono ugualmente efficaci nell'invertire la lieve (senza stato mentale alterato) sintomi associati a EAH.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95835
        • Reclutamento
        • Western States Endurance Run
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamara Hew-Butler, DPM, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • finalista consenziente della gara Western States 100
  • iponatremico

Criteri di esclusione:

  • stato mentale alterato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soluzione salina ipertonica endovenosa
Altro: Soluzione salina ipertonica endovenosa
Bolo endovenoso da 100 ml di soluzione fisiologica al 3%.
SPERIMENTALE: Soluzione salina ipertonica orale
Altro: Soluzione salina ipertonica orale
Bolo orale da 100 ml di soluzione fisiologica al 3%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di sodio nel sangue dopo la somministrazione di soluzione salina ipertonica orale o EV.
Lasso di tempo: 1 ora dopo la somministrazione di soluzione salina ipertonica
1 ora dopo la somministrazione di soluzione salina ipertonica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western States Endurance Run Research Foundation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

26 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WSER 2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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