- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01110655
Effekten av oral kontra intravenös hyperton saltlösning hos löpare med träningsrelaterad hyponatremi
23 april 2010 uppdaterad av: Western States Endurance Run Research Foundation
Förekomst och orsak till hyponatremi hos uthållighetslöpare, även för att avgöra om oral hypertonisk koksaltlösning är lika effektiv som intravenös hypertonisk koksaltlösning vid korrigering av under normala blodnatriumkoncentrationer hos löpare med hyponatremi utan neurologiska symtom
Syftet med studien är att 1) utvärdera incidensen och den primära orsaken till träningsassocierad hyponatremi (EAH) hos tävlingsdeltagare som deltar i Western States 100-mile Endurance Run, 2) avgöra om intag av oral hypertonisk saltlösning (hög saltlösning) är lika effektiv som intravenös administrering av hyperton saltlösning för att höja under normala blodsaltkoncentrationer (EAH) i slutet av Western States Endurance Run, och 3) avgöra om orala och intravenösa hypertona saltlösningar är lika effektiva för att reversera mild (utan förändrad mental status) symtom associerade med EAH.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Martin D Hoffman, MD
- Telefonnummer: (916) 843-9027
- E-post: martin.hoffman@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bethan E Owen, BM
- E-post: bethanelin@yahoo.com
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95835
- Rekrytering
- Western States Endurance Run
-
Kontakt:
- Bethan E Owen, BM
- E-post: bethanelin@yahoo.com
-
Kontakt:
- Martin D Hofman, MD
- Telefonnummer: 916-843-9027
- E-post: martin.hoffman@va.gov
-
Huvudutredare:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtyckande Western States 100 race finisher
- hyponatremi
Exklusions kriterier:
- förändrad mental status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intravenös hyperton saltlösning
|
Intravenös 100 ml bolus med 3 % koksaltlösning
|
EXPERIMENTELL: Oral hyperton saltlösning
|
Oral 100 ml bolus med 3 % koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Natriumkoncentration i blodet efter administrering av oral eller IV hyperton saltlösning.
Tidsram: 1 timme efter administrering av hyperton saltlösning
|
1 timme efter administrering av hyperton saltlösning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2010
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
26 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WSER 2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsrelaterad hyponatremi
-
Otsuka Frankfurt Research Institute GmbHOkändSIADH | Icke-SIADH Hyponatremi | Icke-hyponatremiDanmark, Tyskland, Italien, Norge, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Otsuka America PharmaceuticalRegistrat-MapiAvslutadEuvolemisk hyponatremi | Hypervolemisk hyponatremiFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuTiazidassocierad hyponatremiSchweiz
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadHyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymFörenta staterna
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadEuvolemisk hyponatremiFörenta staterna, Israel, Indien, Mexiko, Peru, Belgien, Tjeckien, Italien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Beijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; Beijing Anzhen HospitalOkändIcke-hypovolemisk Icke-akut hyponatremiKina
-
University of CologneRekryteringIcke-hypervolemisk hyponatremiTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTiazid-inducerad hyponatremi (TIH)Schweiz
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadHypotonisk hyponatremi: Kriterier för korrekt klassificering av dess etiologi och patientvolymstatusHyponatremi | Hyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med utarmning av extracellulär vätska | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymItalien
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadHyponatremi med normal extracellulär vätskevolymFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Indien, Polen, Belgien
Kliniska prövningar på Intravenös hyperton saltlösning
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
Emergent BioSolutionsCenters for Disease Control and PreventionAnmälan via inbjudanKomplikation av smittkoppsvaccination
-
University of California, San FranciscoThe ZOLL FoundationRekryteringAnfall | Hjärtstopp | Hypoxi-ischemi, hjärna | Status Epilepticus | Refraktär status Epilepticus | Anoxisk-ischemisk encefalopati | Anoxi-ischemi, cerebralFörenta staterna
-
Frederiksberg University HospitalAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadFriska volontärerBelgien
-
Imperial College LondonNottingham University Hospitals NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCerebral pares | Neuromuskulära sjukdomar | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningarStorbritannien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Avslutad
-
Tissue Tech Inc.IndragenArtros: LedersättningskirurgiFörenta staterna
-
North Park PodiatryRekrytering
-
Washington University School of MedicineMid-America TransplantAvslutad