Az orális és intravénás hipertóniás sóoldat hatékonysága edzéssel összefüggő hiponatrémiában szenvedő futóknál
2010. április 23. frissítette: Western States Endurance Run Research Foundation
A hyponatraemia előfordulása és oka állóképességi futókban, annak megállapítására is, hogy az orális hipertóniás sóoldat ugyanolyan hatékony-e, mint az intravénás hipertóniás sóoldat a normál alatti vér nátriumkoncentrációjának korrekciójában neurológiai tünetek nélkül hiponatrémiában szenvedő futóknál
A vizsgálat célja, hogy 1) értékelje az edzéssel összefüggő hyponatremia (EAH) előfordulási gyakoriságát és elsődleges okát a nyugati államok 100 mérföldes állóképességi futásában részt vevő versenyzőknél, 2) meghatározza, hogy az orális hipertóniás sóoldat (magas só) bevétele ugyanolyan hatékony, mint a hipertóniás sóoldat intravénás beadása a normál alatti vérsó-koncentráció (EAH) növelésére a Western States Endurance Run végén, és 3) meghatározza, hogy az orális és intravénás hipertóniás sóoldatok ugyanolyan hatékonyak-e az enyhe (anélkül) megváltozott mentális állapot) EAH-val kapcsolatos tünetek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95835
- Toborzás
- Western States Endurance Run
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethan E Owen, BM
- E-mail: bethanelin@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin D Hofman, MD
- Telefonszám: 916-843-9027
- E-mail: martin.hoffman@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyező Western States 100 futam befutója
- hyponatraemiás
Kizárási kritériumok:
- megváltozott mentális állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Intravénás hipertóniás sóoldat
|
Intravénás 100 ml bolus 3%-os sóoldat
|
|
KÍSÉRLETI: Orális hipertóniás sóoldat
|
Orális 100 ml bólus 3%-os sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér nátriumkoncentrációja orális vagy IV hipertóniás sóoldat beadása után.
Időkeret: 1 órával a hipertóniás sóoldat beadása után
|
1 órával a hipertóniás sóoldat beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WSER 2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .